Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Salmeterolxinafoat

Доступна с:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ИНН (Международная Имя):

salmeterol

Фармацевтическая форма:

Druckgasinhalation, Suspension

состав:

Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm

Администрация маршрут:

zur Inhalation

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2006-07-25

тонкая брошюра

1
31.01.2013
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALMETOL GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
Salmetol GSK 25 µg
Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salmetol GSK 25 µg
Dosier-Aerosol beachten?
3.
Wie ist Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST SALMETOL GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel
(Broncholytikum/Antiasthmatikum)
ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung.
Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol wird angewendet zur
Langzeitbehandlung von
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der
Bronchialmuskulatur
(obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale
(anfallsweise auftretende
Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis
und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt

Характеристики продукта

1
31.01.2013
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SALMETOL GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol_
1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25
µg Salmeterol (abgegeben aus dem
Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von
21 µg Salmeterol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol_
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der
Atemwege durch Krämpfe
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B.
Asthma bronchiale
(anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung,
insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt
werden, da Salmetol GSK 25 µg
kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist
regelmäßig weiterzuführen.
Warnhinweis:
Salmetol GSK 25 µg Dosier-Aerosol soll NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG
eines Asthmaanfalls
eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Salmetol GSK 25 µg
Dosier-Aerosol REGELMÄSSIG
anzuwenden.
_Dosierungsempfehlungen:_
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
Eine Einzeldosis muss stets aus 2 Sprühstößen bestehen, um eine
gleichförmige Dosierung zu
gewährleisten.
/tmp/de_65254_00_00_spc.rtf
2
Erwachsene:
2-mal täglich 2 Sprühstöße inhalieren.
Bei stärkeren Beschwerden kann die Dosis auf Anweisung des Arztes auf
2-mal täglich 4 Sprühstöße
erhöht we