SALIPREN 100 mg/g

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

IBUPROFENUM

Доступна с:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

код АТС:

M02AA13

ИНН (Международная Имя):

IBUPROFENUM

дозировка:

100mg/g

Фармацевтическая форма:

GEL

Тип рецепта:

OTC

Производитель:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Терапевтическая группа:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Обзор продуктов:

15315/2024/05 Cutie cu 1 tub din Al x 170 g gel; 15315/2024/04 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 15315/2024/03 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel; 15315/2024/02 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel; 15315/2024/01 Cutie cu 1 tub din Al x 25 g gel

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15315/2024/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SALIPREN 100 MG/G GEL
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salipren gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Salipren gel
3.
Cum să utilizaţi Salipren gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salipren gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALIPREN GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salipren gel conţine ca substanţă activă ibuprofen, care face
parte din clasa de medicamente cunoscute
sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani în tratamentul local
simptomatic al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor etc.);
-
durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgiilor, durerilor lombare;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică.
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
SALIPREN GEL
NU UTILIZAŢI SALIPREN G

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15315/2024/01-02-03-04-05
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salipren 100 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de gel conţine 100 mg ibuprofen.
Excipient cu efect cunoscut: alcool etilic 96% 300 mg pentru 1 g gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, incolor, cu miros caracteristic de mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Salipren gel este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
15 ani în tratamentul local simptomatic
al:
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de etiologie traumatică
(traumatisme uşoare ale
tendoanelor, ligamentelor etc.);
-
durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgiilor, durerilor lombare;
-
durerilor musculare sau osteoarticulare de etiologie reumatică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Pentru administrare cutanată.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este
de 1-1,5 g gel (aproximativ 2 - 4
cm gel) de 3-4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia
completă.
Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de
rezultatul obţinut.
Dacă după 14 zile de tratament nu se observă ameliorarea
simptomelor sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani_
2
Salipren gel nu este recomandat pentru utilizare la aceste grupe de
vârstă din cauza lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
-
pacienţi cu antecedente de astm bronşic, urticarie sau rinită
alergică la acid acetilsalicilic sau la
alte antiinflamatoare nesteroidiene;
-
leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede,