Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Orion Corporation
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
50+500 mikg/dosis
inhalationspulver
2019-05-04
1 INDLÆGSSEDDEL Scan denne kode eller besøg www.oeh.fi/sfsc for at se instruktioner til at bruge Easyhaler INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/250 mikrogram/dosis, inhalationspulver Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis, inhalationspulver salmeterol/fluticasonpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Salflumix Easyhaler 3. Sådan skal du bruge Salflumix Easyhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Salflumix Easyhaler indeholder to slags medicin, salmeterol og fluticasonpropionat. 2 • Salmeterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De holder luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det lettere for luften at komme ind og ud af lungerne. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer. Det kan være: • Astma • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Salflumix Easyhaler, med doser på 50/500 mikrogram nedsætter risikoen for forværringer af symptomerne på KOL. Du skal bruge Salflumix Easyhaler dagligt som anvist af lægen, for at være s Прочитать полный документ
17. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SALFLUMIX EASYHALER, INHALATIONSPULVER 0. D.SP.NR. 30740 1. LÆGEMIDLETS NAVN Salflumix Easyhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/250 mikrogram: Hver leveret dosis (den dosis, der forlader mundstykket) indeholder salmeterolxinafoat svarende til 48 mikrograms af salmeterol og 238 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afdelt dosis af salmeterolxinafoat svarende til 50 mikrogram salmeterol og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Salflumix Easyhaler 50 mikrogram/500 mikrogram: Hver leveret dosis (den dosis, der forlader mundstykket) indeholder salmeterolxinafoat svarende til 48 mikrograms af salmeterol og 476 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en afdelt dosis af salmeterolxinafoat svarende til 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat. Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat 17 mg per leveret dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver Hvidt pulver. _59400_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _ASTMA_ Salflumix Easyhaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma hos voksne og unge på 12 år eller derover, hvor behandling med et kombinationsprodukt (langtidsvirkende 2 - agonist og inhalationssteroid) er hensigtsmæssig: - hos patienter, der ikke er velkontrollerede på inhalationssteroid og korttidsvirkende 2 - agonist efter behov eller - hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både inhalationssteroid og langtidsvirkende 2 -agonist. _KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYGDOM (KOL)_ Salflumix Easyhaler er indiceret til symptomatisk behandling af KOL-patienter med FEV 1 <60% af forventet (præ-bronkodilatator) og tilbagevendende eksacerbationer, hvor fast behandling med bronkodilatator ikke er tilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienterne skal informeres om, at Salflumix Easyhaler skal bruges hver dag for at opnå fuld effekt - også i p Прочитать полный документ