Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SALBUTAMOL
LAB PHARMA LTD, TURKU, FINLAND
R03AC02
50MC/DOSE
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 05-11-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Salbutamol / TAIFUN ® 50 μικρογραμμάρια/δόση, κόνις για εισπνοή. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ψεκασμός περιέχει σαλβουταμόλη θειική ισοδύναμη με 50 μικρογραμμάρια σαλβουταμόλης. Η δόση που απελευθερώνεται από το εξάρτημα στοματικής προσαρμογής ισοδυναμεί με 45 μικρογραμμάρια σαλβουταμόλης. Για τα έκδοχα, δείτε την ενότητα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για εισπνοή. Λευκή ή σχεδόν λευκή κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Συμπτωματική θεραπεία οξέων επεισοδίων άσθματος, πρόληψη βρογχόσπασμου που προκαλείται από άσκηση, συμπτωματική θεραπεία βρογχικού άσθματος και άλλων χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών με αναστρέψιμο χαρακτήρα. Με τη σαλβουταμόλη μπορεί να αντιμετωπιστεί θεραπευτικά μόνον η αναστρέψιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών. Η χρήση σαλβουταμόλης δεν υποκαθιστά την ανάγκη για σταθερή εισπνεόμενη αντιφλεγμονώδη θεραπευτική αγωγή. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για Прочитать полный документ