RUMINTRAL SOLUCIÓN INYECTABLE

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

NEOSTIGMINA METILSULFATO

Доступна с:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

код АТС:

QN07AA01

ИНН (Международная Имя):

NEOSTIGMINE METILSULFATO

Фармацевтическая форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

состав:

NEOSTIGMINA METILSULFATO 1,5

Администрация маршрут:

VÍA INTRAMUSCULAR

Штук в упаковке:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 10 ampollas de 5 ml

Тип рецепта:

con receta

Терапевтическая группа:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos

Терапевтические области:

Neostigmina

Обзор продуктов:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía rumial; Indicaciones especie Caballos: Atonía intestinal; Indicaciones especie Caballos: Atonía vesical; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: OCLUSIÓN INTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: Cabras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción urinaria; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Interacciones especie Todas: SUCCINILCOLINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Miosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Статус Авторизация:

Autorizado, 575450 Autorizado, 586530 Autorizado

Дата Авторизация:

2017-06-28

тонкая брошюра

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
RUMINTRAL 1,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
C/Venus 26
Can Parellada Industrial
Terrassa 08228
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RUMINTRAL 1,5 mg/ml solución inyectable
Metilsulfato de neostigmina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina
1,5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
• Bovino, ovino y caprino:
- Atonía ruminal
- Atonía intestinal
• Caballos:
- Atonía intestinal
- Atonía vesical
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o urinario.
No usar en hembras gestantes (Véase la sección 12)
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Los efectos adversos a la neostigmina son dosis dependientes y están
relacionadas con su
excesiva estimulación colinérgica (Véase la sección 12)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
(_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/med

Характеристики продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RUMINTRAL 1,5 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilsulfato de neostigmina
1,5 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino y caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
• Bovino, ovino y caprino:
- Atonía ruminal
- Atonía intestinal
• Caballos:
- Atonía intestinal
- Atonía vesical
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar en casos de obstrucción mecánica del tracto
gastrointestinal o urinario.
No usar en hembras gestantes (Véase la sección 4.7).
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Neostigmina es un inhibidor de la colinesterasa. No utilizar este
medicamento si el médico le ha
indicado que no puede trabajar con sustancias anticolinesterasa.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la neostigmina o alguno
de los excipientes
deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y mu