Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MENTOL, SALICILATO DE METILA
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
MENTHOL, METHYL SALICYLATE
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
(100 + 150) MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1071500220039 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; (100 + 150) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1071500220047 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme
Válido
1991-12-04
1 ANEXO A Rubidex CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Creme mentol 100 mg salicilato de metila 150 mg 2 RUBIDEX mentol + salicilato de metila - 100 mg + 150 mg creme I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RUBIDEX CREME mentol salicilato de metila FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Creme – Bisnaga com 30 g USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: mentol ....................................................................................... 100 mg salicilato de metila ................................................................... 150 mg Excipiente q.s.p. .......................................................................... 1 g Excipientes: monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico e água purificada. II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? 3 RUBIDEX é indicado como analgésico no tratamento das dores musculares, nos reumatismos, nevralgias, torcicolos e contusões. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RUBIDEX apresenta efeito analgésico local, devido ao salicilato de metila, que ativa a circulação local, promovendo o alívio da dor e também devido à ação do mentol, que produz sensação de frio local acompanhada de um efeito analgésico. 3. QUANDO NÃO DEVE USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÕES RUBIDEX é contraindicado para pacientes que possuem alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. RUBIDEX não deve ser aplicado sobre feridas abertas. INFORME AO SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO. INFORME SEU MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Não aplicar em mucosas ou na região dos olhos, nariz, reto e vagina. Não deve ser aplicado em feridas abertas. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO DO MÉDICO OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. Caso ocorra irritação no local da aplicação, suspender o uso do medicam Прочитать полный документ
1 ANEXO A Rubidex CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Creme mentol 100 mg salicilato de metila 150 mg 2 RUBIDEX mentol + salicilato de metila - 100 mg + 150 mg creme I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RUBIDEX CREME mentol salicilato de metila FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Creme – Bisnaga com 30 g USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama de creme contém: mentol ....................................................................................... 100 mg salicilato de metila ................................................................... 150 mg Excipiente q.s.p. .......................................................................... 1 g Excipientes: monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, e água purificada. II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 3 RUBIDEX creme age produzindo analgesia local, de duração temporária e apresenta efeito rubefaciente seguido de sensação local de frio. _Salicilato de metila _ _ _O salicilato de metila apresenta ações revulsivante e rubefaciente ativando a circulação local, e promovendo o alívio da dor. _Mentol _ O mentol promove sensação de frio local acompanhado de um efeito analgésico, possivelmente devido a um aumento do limiar de percepção da dor por diminuição da temperatura dos receptores a nível terminal. 2. INDICAÇÕES RUBIDEX creme é utilizado como analgésico nas dores musculares, nos reumatismos, nevralgias, torcicolos e contusões. 3. CONTRAINDICAÇÕES RUBIDEX creme é contraindicado para pacientes que possuem antecedentes de sensibilização aos componentes da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA. INFORME AO SEU MÉDICO SE ESTÁ AMAMENTANDO. 4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES RUBIDEX creme não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Não aplicar em mucosas ou na região dos olhos, nariz, reto e vagi Прочитать полный документ