Roxipime 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Cefepimum

Доступна с:

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi

код АТС:

J01DE01

ИНН (Международная Имя):

Cefepimum

дозировка:

1 g

Фармацевтическая форма:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Штук в упаковке:

N1 + 10 ml N1

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Дата Авторизация:

2016-10-09

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ROXIPIME 1 G PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefepimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Roxipime şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Roxipime
3. Cum să utilizați Roxipime
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Roxipime
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ROXIPIME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Roxipime este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor
din diferite părţi ale
corpului, care sunt cauzate de bacterii. Aparţine unui grup de
antibiotice denumite
cefalosporine de generaţia a patra”. Cefepima acţionează numai
asupra anumitor
tipuri de bacterii. Aceasta înseamnă că este potrivită numai
pentru tratamentul
anumitor tipuri de infecţii.
Roxipime se utilizează în tratamentul multor tipuri de infecţii:
La adulţi şi adolescenți, în infecții provocate de microorganisme
sensibile la cefepimă,
la pacienții care este indicată utilizarea antibioticului prin
injecție sau perfuzie, de
exemplu la pacienții tratați în departamentul de terapie
intensivă:
- infecţii ale plămânilor (pneumonie) și bronșiilor (bronșită)
- infecţii severe ale vezicii urinare şi rinichilor (infecţii ale
tractului urinar)
-

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Roxipime 1g pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon conține cefepimă 1 g sub formă de diclorhidrat monohidrat
de cefepimă.
O fiolă cu solvent conține apă pentru injecții – 10 ml
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
_Aspectul pulberii:_ Pulbere de culoare albă până la slab galbuie.
_Solventul:_ apă pentru injecții.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulți și adolescenți
Infecții provocate de microorganisme sensibile la cefepimă, la
pacienții la care este
indicată administrarea parenterală, de exemplu, în terapia
intensivă:
- infecții ale tractului respirator inferior, inclusiv pneumonie și
bronșită
- infecții severe ale tractului urinar
- infecții ale pielii și țesuturilor moi
- sepsis, indus de o complicație după tratamentul infecțiilor
primare ale tractului
respirator, tractului urinar, pielii și țesuturilor moi
- tratamentul empiric la pacienții cu neutropenie febrilă:
Cefepima
în
monoterapie
este
indicată
pentru
pacienții
cu
neutropenie
febrilă.
Monoterapia antimicrobiană poate să nu fie adecvată la pacienții
cu risc crescut de
infecții severe (de exemplu, la pacienți după transplant recent de
măduvă osoasă, cu
tensiune arterială scăzută în timpul unei vizite la medic, cu
tumori hematologice
subiacente sau neutropenie severă de lungă durată). Date în
suportul eficacității
cefepimei în monoterapie la astfel de pacienți sunt insuficiente.
- infecții complicate/severe intra-abdominale, inclusiv peritonite
și infecții ale vezicii
biliare
- profilaxia primară în chirurgia intra-abdominală
- infecții ginecologice: în caz de suspiciune de infecții provocate
de _Bacteroides fragilis_
este indicat tratament combinat cu cefepimă și antibacteriene
eficiente față de
anaerobi, de exe