Roxetta FT 150

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Roxithromycin

Доступна с:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ИНН (Международная Имя):

Roxithromycin

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2002-07-09

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ROXETTA FT 150 FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.·
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie
Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Roxetta FT 150 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxetta FT 150 beachten?
3. Wie ist Roxetta FT 150 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxetta FT 150 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ROXETTA FT 150 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxetta FT 150 ist ein Antibiotikum-haltiges Arzneimittel.
Roxithromycin, der Wirkstoff
von Roxetta FT 150, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese
Stoffe hemmen die
Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
ROXETTA FT 150 WIRD ANGEWENDET:
Zur Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen durch
Roxithromycin-
empfindliche Krankheitserreger:
•
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohres
•
Infektionen der Atemwege:
Entzündung der Bronchien, der Lunge - auch durch bestimmte Erreger
wie
Chlamydien, Mykoplasmen oder Legionellen hervorgerufene
Lungenentzündungen
-, Keuchhusten
•
Infektionen der Haut:
Furunkulose, eitrige Entzündungen der Haut, Eiterflechte, Wundrose
(bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibio

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxetta FT 150 Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
1 Filmtablette enthält 3,60 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen: weiß, befilmt, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf einer Seite
Prägung: “R 150”
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger, die einer oralen Therapie zugänglich sind (siehe
Abschnitt
5.1).
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:_
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media.
_Infektionen der Atemwege:_
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Clamydien, MyKoplasmen und
Legionellen), Keuchhusten.
_ _
_Infektionen der Haut:_
Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel (bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung
aus anderen Gründen nicht geeignet ist)._ _
_ _
_Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
_
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien
und
Mykoplasmen.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriellen
Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von
Antibiotika
zu beachten.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand
des
Patienten.
Dosierung
Erwachsene nehmen morgens und abends jeweils 1 Filmtablette Roxetta
FT 150 (entsprechend 300 mg Roxithromycin/Tag).
Kinder mit einem Körpergewicht von über 40 kg sowie Jugendliche
können die Erwachsenendosis von 300 mg Roxithromycin/Tag erhalten
(jeweils 150 mg morgens und abends).
Für Kinder unter 40 kg steht eine niedriger dosierte Form zur
Verfügung.
Dosierung bei Leberfunktionsstöru