Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин, ezetimib
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10BA06
rosuvastatin, ezetimib
15mg+10mg
film tableta
film tableta; 15mg+10mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104052
REGISTRACIJA
2020-12-02
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROXERA ® PLUS, 5 MG/10 MG, FILM TABLETA ROXERA ® PLUS, 10 MG/10 MG, FILM TABLETA ROXERA ® PLUS, 15 MG/10 MG, FILM TABLETA ROXERA ® PLUS, 20 MG/10 MG, FILM TABLETA ROXERA ® PLUS, 40 MG/10 MG, FILM TABLETA rosuvastatin/ezetimib PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Roxera Plus i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxera Plus 3. Kako se uzima lek Roxera Plus 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Roxera Plus 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROXERA PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Roxera Plus sadrži dve različite aktivne supstance u jednoj tableti. Jedna aktivna supstanca je rosuvastatin i spada u grupu lekova koji se nazivaju statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze), a druga aktivna supstanca je ezetimib. Lek Roxera Plus se koristi u terapiji: Primarne hiperholesterolemije (heterozigotne familijarne i nefamilijarne ili homozigotne familijarne hiperholesterolemije, kod odraslih pacijenata kod kojih je već postignuta odgovarajuća kontrola holesterola kombinacijom rosuvastatina i ezetimiba. Lek Roxera Plus je lek koji se koristi za regulisanje nivoa masnoća u krvi, koje se nazivaju lipidi, a od kojih je najčešći holesterol. Postoje različite vrste holesterola u krvi tzv. "loš" holesterol (LDL) i "dobar" holesterol (HDL). Lek Roxera Plus pomaže u smanjenju nivoa lošeg holesterola i povećanju nivoa dobrog hole Прочитать полный документ
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Roxera ® Plus, 5 mg/10 mg, film tablete Roxera ® Plus, 10 mg/10 mg, film tablete Roxera ® Plus, 15 mg/10 mg, film tablete Roxera ® Plus, 20 mg/10 mg, film tablete Roxera ® Plus, 40 mg/10 mg, film tablete INN: rosuvastatin/ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roxera Plus, 5 mg/10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma i 10 mg ezetimiba. _Roxera Plus, 10 mg/10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma i 10 mg ezetimiba. _Roxera Plus, 15 mg/10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma i 10 mg ezetimiba. _Roxera Plus, 20 mg/10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma i 10 mg ezetimiba. _Roxera Plus, 40 mg/10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma i 10 mg ezetimiba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 5 mg/10 mg film tablete 10 mg/10 mg film tablete 15 mg/10 mg film tablete 20 mg/10 mg film tablete 40 mg/10 mg film tablete laktoza 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Roxera Plus, 5 mg/10 mg, film tablete_ Bele ili beličaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama i utisnutom oznakom R1 na jednoj strani tablete. _Roxera Plus, 10 mg/10 mg, film tablete_ Bledo braonkastožute do bledo braonžute, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama i utisnutom oznakom R2 na jednoj strani tablete. _Roxera Plus, 15 mg/10 mg, film tablete_ Bledo ružičastonarandžaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama i utisnutom oznakom R3 na jednoj strani tablete. _Roxera Plus, 20 mg/10 mg, film tablete_ Bledo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne film tablete sa zakošenim ivicama i utisnutom oznakom R4 na jednoj strani tablete. Прочитать полный документ