ROVAMYCINE 1,5 millones de UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

ESPIRAMICINA

Доступна с:

SANOFI AVENTIS S.A.

код АТС:

J01FA02

ИНН (Международная Имя):

SPIRAMIN

дозировка:

1,5 millones UI

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

ESPIRAMICINA 1,5 millones UI

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Espiramicina

Обзор продуктов:

ROVAMYCINE 1,5 millones de UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 24 comprimidos Autorizado 01/01/1972 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

1972-01-01

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROVAMYCINE 1,5 MILLONES DE UI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Espiramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rovamycine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rovamycine
3.
Cómo tomar Rovamycine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rovamycine
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROVAMYCINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rovamycine pertenece a un grupo de medicamentos denominado
macrólidos. Los antibióticos detienen el
crecimiento de las bacterias que provocan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA
TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Rovamycine se utiliza en el tratamiento de infecciones producidas por
gérmenes sensibles en:
-
Amigdalitis (infección en la garganta). Faringitis (infección de la
faringe).
-
Sinusitis (infección de los senos paranasales que están alrededor de
la frente, las mejillas y los
ojos).
-
Otitis (infección del oído).
-
Infecciones de la cavidad bucal.
-
Gonococias (infección de transmisión s

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rovamycine 1,5 millones de UI comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1, 5 millones de Unidades Internacionales de
espiramicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Faringoamigdalitis
- Otitis.
- Sinusitis
- Infecciones de la cavidad bucal
- Gonococcias
- Toxoplasmosis
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
La dosis diaria es, generalmente, de 4 comprimidos, repartidos en dos
ó tres tomas. En caso necesario
puede elevarse sin inconveniente hasta 8 ó 10 comprimidos.
_ _
_Pacientes con alteraciones de la función renal _
Debido a que el grado de eliminación urinaria es muy pequeño, no es
necesario un ajuste de la dosis.
_Población pediátrica _
En niños, la dosis diaria es de 1 a 4 comprimidos, repartidos en dos
o tres tomas.
Al no haberse llevado a cabo estudios controlados en recién nacidos y
debido al riesgo de prolongación del
intervalo QT, no se recomienda la utilización de espiramicina en este
grupo de población. No obstante en el
caso de que se considere conveniente su utilización en recién
nacidos se hará una estrecha monitorización
que incluirá electrocardiogramas (ver sección 4.4).
Forma de administración:
Vía oral
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la seccion 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Prolongación del intervalo QT
Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT en pacientes
que toman macrólidos incluyendo
espiramicina. Debe tenerse precaución cuando se utiliza espiramicina
en pacientes con factores de riesgo
conocidos de prolongación del intervalo QT como:
-
Desequilibrio electrolítico sin c