Rosuvastatine SUN 40 mg harde capsules

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

ИНН (Международная Имя):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 41,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 40 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Capsule, hard

состав:

AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; ZWARTE INKT

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизация:

2021-11-24

тонкая брошюра

V009
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ROSUVASTATINE SUN 5 MG HARDE CAPSULES
ROSUVASTATINE SUN 10 MG HARDE CAPSULES
ROSUVASTATINE SUN 20 MG HARDE CAPSULES
ROSUVASTATINE SUN 40 MG HARDE CAPSULES
rosuvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
staan. Zie rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rosuvastatine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROSUVASTATINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rosuvastatine SUN is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines
behoort.
Uw arts heeft dit middel aan u voorgeschreven omdat:
-
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar en
kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
-
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies
gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van dit middel moet u doorgaan met meer
bewegen en het volgen
van uw dieet.
of
-
U om een andere reden een verhoogde kans heeft op het krijgen van een
hartaanval, een
beroerte of een soortgelijke aandoening.
Een hartaanval, een beroerte en andere prob

Характеристики продукта

V009
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rosuvastatine SUN 5 mg harde capsules
Rosuvastatine SUN 10 mg harde capsules
Rosuvastatine SUN 20 mg harde capsules
Rosuvastatine SUN 40 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rosuvastatine SUN 5 mg harde capsules
Elke harde capsule Rosuvastatine SUN bevat rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 5 mg
rosuvastatine.
Rosuvastatine SUN 10 mg harde capsules
Elke harde capsule Rosuvastatine SUN bevat als rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 10 mg
rosuvastatine.
Rosuvastatine SUN 20 mg harde capsules
Elke harde capsule Rosuvastatine SUN bevat als rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 20 mg
rosuvastatine.
Rosuvastatine SUN 40 mg harde capsules
Elke harde capsule Rosuvastatine SUN bevat als rosuvastatinecalcium,
overeenkomend met 40 mg
rosuvastatine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Rosuvastatine SUN 5 mg harde capsules
Opake harde gelatinecapsule, maat '3' met perzikkleurige dop/offwhite
romp, bedrukt met ”5” op de
romp in zwarte inkt, gevuld met bolvormige en/of halfbolvormige
geelgekleurde korrels.
Rosuvastatine SUN 10 mg harde capsules
Opake harde gelatinecapsule, maat '3' met koelgrijze dop/offwhite
romp, bedrukt met ”10” op de
romp in zwarte inkt, gevuld met bolvormige en/of halfbolvormige
geelgekleurde korrels.
Rosuvastatine SUN 20 mg harde capsules
Opake harde gelatine capsule, maat '1' met roze dop/offwhite romp,
bedrukt met ”20” op de romp in
zwarte inkt, gevuld met bolvormige en/of halfbolvormige geelgekleurde
korrels.
Rosuvastatine SUN 40 mg harde capsules
Opake harde gelatine capsule, maat '0el' met blauwe dop/offwhite romp,
bedrukt met ”40” op de romp
in zwarte inkt, gevuld met bolvormige en/of halfbolvormige
geelgekleurde korrels.
V009
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met primaire
hypercholesterolemie (type
IIa,