Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
TEVA PHARMA S.L.U.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos;
con receta
Rosuvastatina
ROSUVASTATINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,28 comprimidos - 406436002 - 409108001 - 52931000140105; ROSUVASTATINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 18/03/2016 No Comercializado - ROSUVASTATINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 18/03/2016 No Comercializado
Autorizado
2017-09-20
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA TEVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rosuvastatina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Teva 3. Cómo tomar Rosuvastatina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE: Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Teva se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Teva. _ _ O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. _ _ El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denomi Прочитать полный документ
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg, 20mg, o 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 48 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 95 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 190 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película: son _ _ comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “5” en una cara, diámetro: 5,5 mm. Rosuvastatina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película: son _ _ comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, marcados con “10” en una cara y con una ranura en la otra y un diámetro de 7 mm. Rosuvastatina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película: son _ _ comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, marcados con “20” en una cara y con una ranura en la otra y un diámetro de 9 mm. Rosuvastatina Teva 10 mg y 20 mg Los comprimidos se puede dividir en mitades iguales. 2 de 22 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como tratamiento complementario a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores con hipercolesterolemia familiar homocigótica Прочитать полный документ