Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
Sandoz s.r.o., Praha Array
C10BA06
16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU; 16227 EZETIMIB
20MG/10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ROSUVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0251699 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251704 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251700 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251703 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251701 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251705 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251702 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251706 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-02
1/9 Sp. zn. sukls88459/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ROSUVASTATIN/EZETIMIB SANDOZ 5 MG/10 MG TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIB SANDOZ 10 MG/10 MG TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIB SANDOZ 20 MG/10 MG TABLETY ROSUVASTATIN/EZETIMIB SANDOZ 40 MG/10 MG TABLETY rosuvastatin/ezetimib PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívat 3. Jak se Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ROSUVASTATIN/EZETIMIB SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jednou z léčivých látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib. Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz je lék, který se používá u dospělých pacientů ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek, nazývaných triglyceridy, v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholest Прочитать полный документ
1/23 Sp. zn. sukls88459/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety_ _ _ Jedna tableta obsahuje 5 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. _ _ _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg _ _potahované _ _tablety _ Jedna tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg _ _potahované _ _tablety _ Jedna tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety_ _ _ Jedna tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (jako vápenatou sůl rosuvastatinu) a 10 mg ezetimibu. Pomocné látky se známým účinkem _ _ Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg potahované tablety obsahuje 190,48 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety obsahuje 195,27 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety_ Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo ‚EL 5‘. _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg _ _potahované _ _tablety_ Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo ‚EL 4‘. _Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg _ _potahované _ _tablety_ Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo ‚EL 3‘. _Ros Прочитать полный документ