Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
C10AA07
rosuvastatin
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma)
30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-02-15
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rosstat 5 mg filmom obložene tablete Rosstat 10 mg filmom obložene tablete Rosstat 20 mg filmom obložene tablete rosuvastatin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste simptome bolesti kao i Vi. - Ako se pojave neka neželjena dejstva, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To uključuje bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Rosstat i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Rosstat 3. Kako se uzima Rosstat 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Rosstat 6. Dodatne informacije 1. Šta je Rosstat i za šta se koristi Rosstat pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini. Vama je propisan Rosstat jer: Imate visok nivo holesterola. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta) ili moždanog udara. Rosstat se koristi kod odraslih, adolescenata i djece starosti 6 godina ili više za liječenje visokog holesterola. Savjetovano Vam je da uzimate statine, jer promjena ishrane i pojačani fizički napori nisu bili dovoljni da se koriguje nivo holesterola. Treba da nastavite sa preporučenom dijetom za snižavanje nivoa holesterola i vježbanjem dok uzimate Rosstat. Ili Imate druge faktore rizika koji povećavaju Vaš rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima u vezi zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje usljed taloženja masnih naslaga u arterijama. Zbog Čega je važno da nastavite da uzimate Rosstat? Rosstat se koristi da koriguje nivoe masnih supstanci u krvi koje se zovu lipidi, od kojih je najčešći holestero Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Rosstat 5 mg filmom obložene tablete Rosstat 10 mg filmom obložene tablete Rosstat 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Rosstat 5 mg; svaka tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma). Rosstat 10 mg; svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma). Rosstat 20 mg; svaka tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma). Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Rosstat 5 mg; svaka tableta od 5 mg sadrži 42.55 mg laktoze monohidrata. Rosstat 10 mg; svaka tableta od 10 mg sadrži 37,35 mg laktoze monohidrata. Rosstat 20 mg; svaka tableta od 20 mg sadrži 74,70 mg laktoze monohidrata . Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. 5 mg tablete: Žute, okrugle, 7 mm, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom “RU5” sa jedne strane i glatke sa druge strane 10 mg tablete: Roze, okrugle, 7 mm, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom “RU10” sa jedne strane i glatke sa druge strane 20 mg tablete: Roze, okrugle, 9 mm, bikonveksne filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom “RU20” sa jedne strane i glatke sa druge strane 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije LijeČenje hiperholesterolemije Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu familijarnu hiperholesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (npr. vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajuć. Homozigotna familijarna hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. afereza LDL- holesterola) ili u slučajevima kad ti postupci nisu primjereni. Prevencija kardiovaskularnih dogaĐaja Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visok 2 rizik Прочитать полный документ