ROSALGIN 500MG Granule pro vaginální roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Доступна с:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

код АТС:

G02CC03

ИНН (Международная Имя):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

дозировка:

500MG

Фармацевтическая форма:

Granule pro vaginální roztok

Администрация маршрут:

Vaginální podání

Тип рецепта:

OTC Array

Терапевтические области:

BENZYDAMIN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0100230 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132725 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132724 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100232 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100234 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100228 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100229 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100233 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100231 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052438 Velikost balení: 8SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052272 Velikost balení: 6SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052267 Velikost balení: 1SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052270 Velikost balení: 5SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052268 Velikost balení: 2SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052435 Velikost balení: 2SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052437 Velikost balení: 6SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052274 Velikost balení: 8SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057443 Velikost balení: 5SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052269 Velikost balení: 4SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0068593 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052276 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0052436 Velikost balení: 4SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0055418 Velikost balení: 1SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132825 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132783 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132782 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132826 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132905 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2024-05-17

тонкая брошюра

1/5
SP.ZN.
SUKLS2806722020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ROSALGIN
500 mg, granule pro vaginální roztok
benzydamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete
další informace nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rosalgin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosalgin
používat
3.
Jak se přípravek Rosalgin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Rosalgin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ROSALGIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rosalgin jsou granule pro vaginální roztok, který se používá k
výplachům pochvy a oplachům zevních
rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního
ústrojí. Přípravek obsahuje léčivou látku
benzydamin-hydrochlorid, která patří mezi nesteroidní
protizánětlivé látky. Při lokálním podání tato látka
zmírňuje bolest spojenou se zánětem, působí proti zánětu a má
i anestetický (znecitlivující) účinek.
Působí proti bakteriím a plísním a má antiseptický
(dezinfekční) účinek.
Rosalgin je určen k léčbě zánětlivých projevů v oblasti
pochvy, děložního hrdla a zevní části ženského
pohlavn�

Характеристики продукта

1/4
SP.ZN.
SUKLS2806722020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ROSALGIN
500 mg, granule pro vaginální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden sáček obsahuje benzydamini hydrochloridum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro vaginální roztok
Popis přípravku: bílé nebo téměř bílé granule
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě zánětlivých projevů v oblasti
ženských genitálií (jako jsou vulvovaginitida
a cervikovaginitida) jakéhokoli původu včetně těch, které
vznikají sekundárně po chemoterapii nebo
radioterapii. Vaginální roztok se dále aplikuje profylakticky před
i po operačním gynekologickém
zákroku. Přípravek může být rovněž používán při běžné
ženské hygieně a hygieně během šestinedělí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Připravený roztok se aplikuje prostřednictvím Rosalgin irigátoru
pro gynekologické použití jednou nebo
dvakrát denně.
Přípravek se používá k výplachu pochvy a k oplachu zevních
rodidel u žen starších 15 let.
Doba léčby je maximálně 14 dní.
Přípravek se používá i k běžné ženské hygieně
nepravidelně, podle potřeby.
_Pe_
_diatrická populace_
_ _
U dětí od 6 let je možno použít vaginální roztok pouze k
oplachům zevních pohlavních orgánů.
Způsob podání
Návod k rekonstituci tohoto přípravku před jeho podáním je
uveden v bodě 6.6.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2/4
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Dlouhodobé používání přípravku může vést k
přecitlivělosti. Dojde-li ke vzniku přecitlivělosti, je nutné
léčbu přerušit.
Používání přípravku neovlivňuje fyziologické pH vaginy.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Interakce s lokálně aplikovanými léky (antimykotiky,
chemoterapeutiky, hormony a