Ropivacaine HCl Mylan 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPIVACAÏNE

Доступна с:

Mylan B.V.

код АТС:

N01BB09

ИНН (Международная Имя):

ROPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ROPIVACAÏNE

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

состав:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Администрация маршрут:

Perineuraal gebruik, Epiduraal gebruik

Терапевтические области:

Ropivacaine

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Дата Авторизация:

2009-03-18

тонкая брошюра

BIJSLUITER
Ropivacaïne HCl Mylan
RVG 101395/101035/42/43
Versie: mei 2016
pagina 1/9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROPIVACAÏNE HCL MYLAN 2 MG/ML, 7,5 MG/ML, 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
ROPIVACAÏNE HCL MYLAN 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
ropivacaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ropivacaïne HCl Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe krijgt u dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_Ropivacaïne HCl Mylan, vloeistof voor infusie of Ropivacaïne HCl
Mylan, vloeistof voor injectie _
_wordt alleen toegediend door medisch personeel. Mocht u nog vragen
hebben na het lezen van deze _
_bijsluiter, dan kunt u hen raadplegen. _
1.
WAT IS ROPIVACAÏNE HCL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ropivacaïne HCl Mylan behoort tot de zogenaamde lokale anesthetica.
Dit zijn geneesmiddelen die
zorgen voor plaatselijke verdoving.
Ropivacaine HCl Mylan 2 mg/ml wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen van alle leeftijden voor
acute pijnbestrijding. Het verdooft delen van het lichaam bijvoorbeeld
na een operatie.
Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml wordt gebruikt bij volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar om
specifieke delen van het lichaam te verdoven. Het wordt gebruikt

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ropivacaïne HCl Mylan
RVG 101395/101035/42/43
Versie: mei 2016
Pagina 1/20
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor infusie
Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor injectie
Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml oplossing voor injectie
Ropivacaïne HCl Mylan 10 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor infusie: _
1 ml bevat 1,77 mg ropivacaïne overeenkomend met 2 mg
ropivacaïnehydrochloride.
1 zak van 100 ml oplossing voor infusie bevat 200 mg
ropivacaïnehydrochloride.
1 zak van 200 ml oplossing voor infusie bevat 400 mg
ropivacaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml.
_ _
_Ropivacaïne HCl Mylan 2 mg/ml, oplossing voor injectie: _
1 ml bevat 1,77 mg ropivacaïne overeenkomend met 2 mg
ropivacaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul bevat 20 mg ropivacaïnehydrochloride.
Elke 20 ml ampul bevat 40 mg of ropivacaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 3,4 mg natrium per ml.
_ _
_Ropivacaïne HCl Mylan 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie: _
1 ml bevat 6,62 mg ropivacaïne, overeenkomend met 7,5 mg
ropivacaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul bevat 75 mg ropivacaïnehydrochloride.
Elke 20 ml ampul bevat 150 mg of ropivacaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 3,0 mg natrium per ml.
_ _
_Ropivacaïne HCl Mylan 10 mg/ml, oplossing voor injectie: _
1 ml bevat 8,83 mg ropivacaïne, overeenkomend met 10 mg
ropivacaïnehydrochloride.
Elke 10 ml ampul bevat 100 mg ropivacaïnehydrochloride.
Elke 20 ml ampul bevat 200 mg of ropivacaïnehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie/injectie.
Heldere, kleurloze oplossing met een pH van 4,0 tot 6,0 en een
osmolariteit tussen de 267-310
mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEV