ROPIVACAINE Actavis 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

chlorhydrate de ropivacaïne

Доступна с:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

код АТС:

N01BB09

ИНН (Международная Имя):

hydrochloride ropivacaine

дозировка:

7,5 mg

Фармацевтическая форма:

solution

состав:

composition pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de ropivacaïne : 7,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté 7,94 mg

Администрация маршрут:

infiltration;péridurale;périneurale

Штук в упаковке:

5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

Тип рецепта:

liste II

Терапевтические области:

ANESTHESIQUE LOCAL A LIAISON AMIDE

Обзор продуктов:

578 216-0 ou 34009 578 216 0 9 - 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;578 217-7 ou 34009 578 217 7 7 - 50 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 218-3 ou 34009 578 218 3 8 - 5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 220-8 ou 34009 578 220 8 8 - 50 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Abrogée

Дата Авторизация:

2010-11-24

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule contient
une substance active, le chlorhydrate de
ropivacaïne et appartient à la famille des médicaments appelés
anesthésiques locaux. Ces médicaments sont utilisés dans
les anesthésies limitées à une région du corps.
Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule est
utilisé pour:
·
induire une anesthésie au cours d'une intervention chirurgicale,
·
dans le traitement de certaines douleurs par exemple les douleurs de
l'accouchement ou post-opé

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 7,94 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne monohydraté, correspondant à 7,5 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne.
Une ampoule de 10 ml de solution injectable contient 79,4 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant à
75 mg de chlorhydrate de ropivacaïne.
Une ampoule de 20 ml de solution injectable contient 158,7 mg de
chlorhydrate de ropivacaïne monohydraté, correspondant
à 150 mg de chlorhydrate de ropivacaïne.
Excipient: chlorure de sodium 3,0 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 3,5 et 6,0 et une
osmolalité comprise entre 280 et 320 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie chirurgicale (chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12
ans):
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes
·
Blocs périphériques majeurs
·
Anesthésie par blocage nerveux dans le champ opératoire
4.2. Posologie et mode d'administration
ROPIVACAINE ACTAVIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule devra
être uniquement utilisée par, ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésies locorégionales.
POSOLOGIE:
POUR LES ADULTES ET LES ADOLESCENTS ÂGÉS DE PLUS DE 12 ANS:
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment utilisés. Il est
recommandé d'utiliser la plus petite dose nécessaire pour produire
un bloc efficace. L'expérience du médecin et la
connaissance de l'état clinique du patient sont importants pour le
choix de la dose.
ANESTHESIE
CHIRURGICALE
Conc.
mg/ml
Volume
ml
Dose
mg
Délai
d'installation
minutes
Durée
heures
ADMINISTRATION
PÉRIDURALE LOMBAI