Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPINIROL HIDROCLORURO
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
N04BC04
ROPINIROL HYDROCHLORIDE
0,25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROPINIROL HIDROCLORURO 0,25 mg
VÍA ORAL
con receta
Ropinirol
ROPINIROL VEGAL 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado - ROPINIROL VEGAL 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos Revocado 03/02/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROPINIROL VEGAL 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR ROPINIROL VEGAL 3. CÓMO TOMAR ROPINIROL VEGAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ROPINIROL VEGAL 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ROPINIROL VEGAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo en Ropinirol Vegal es el ropinirol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de la dopamina. Los agonistas de la dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina. Ropinirol Vegal se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Las personas con la enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en ciertas partes de sus cerebros. Ropinirol tiene efectos similares a los efectos naturales de la dopamina, por lo que ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Ropinirol Vegal se utiliza también para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos. El Síndrome de Piernas Inq Прочитать полный документ
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropinirol Vegal 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol Vegal 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol Vegal 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ropinirol Vegal 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropinirol Vegal 0,25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,285 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. Ropinirol Vegal 0,5 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 0,57 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,5 mg de ropinirol. Ropinirol Vegal 1 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 1,14 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 1 mg de ropinirol. Ropinirol Vegal 2 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 2,28 mg de ropinirol hidrocloruro que equivale a 0,25 mg de ropinirol. EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato...............122 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Ropinirol Vegal 0,25 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol Vegal 0,5 mg: comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol Vegal 1 mg: comprimidos de color verde, redondos, biconvexos y serigrafiados. Ropinirol Vegal 2 mg: comprimidos de color rosáceo, redondos, biconvexos y serigrafiados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad de Parkinson en las siguientes condiciones: Tratamiento inicial como monoterapia, con el objeto de retrasar la introducción de levodopa En combinación con levodopa, durante el curso de la enfermedad, cuando el efecto de levodopa disminuye o se hace inconsistente y aparecen fluctuaciones en el efecto Прочитать полный документ