Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ropinirolklorid
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
N04BC04
ropinirolklorid
8 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032912038-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03
2018-11-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ROPINIROL PHARMAS 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ROPINIROL PHARMAS 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ROPINIROL PHARMAS 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ropinirol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ropinirol PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ropinirol PharmaS? 3. Kako uzimati Ropinirol PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ropinirol PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ROPINIROL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže djelatnu tvar ropinirol, lijek koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju agonisti dopamina. Agonisti dopamina utječu na mozak na sličan način kao i prirodna tvar zvana dopamin. Ropinirol PharmaS tablete s produljenim oslobaĎanjem namijenjene su liječenju Parkinsonove bolesti. Oboljeli od Parkinsonove bolesti imaju niske razine dopamina u pojedinim dijelovima mozga. Zbog djelovanja sličnog prirodnom dopaminu ropinirol pomaže u smanjivanju simptoma Parkinsonove bolesti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROPINIROL PHARMAS? NEMOJTE UZIMATI ROPINIROL PHARMAS: ako ste alergični na ropinirol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako bolujete od ozbiljne bolesti bubrega - ako bolujete od bolesti jetre Recite Vašem liječniku ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas. UPOZORENJ Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ropinirol PharmaS 2 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Ropinirol PharmaS 4 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Ropinirol PharmaS 8 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ROPINIROL PHARMAS 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1,8 mg laktoze hidrata ROPINIROL PHARMAS 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 4 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 0,8 mg bojila sunset yellow FCF (E110) ROPINIROL PHARMAS 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 8 mg ropinirola u obliku ropinirolklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. _ _ ROPINIROL PHARMAS 2 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, promjera 6.8 ± 0.1 mm. _ _ ROPINIROL PHARMAS 4 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Svijetlo smeĎe, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, dimenzija 12.5x6.6 ± 0.1 mm. _ _ ROPINIROL PHARMAS 8 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM: Crvene, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, dimenzija 19.2x10.2 ± 0.2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje Parkinsonove bolesti pod sljedećim uvjetima: početno liječenje kao monoterapija kako bi se odgodilo uvoĎenje liječenja levodopom u kombinaciji s levodopom, tijekom bolesti, kada se učinak levodope smanji ili postane nekonzistentan te se pojave tzv. fluktuacije terapijskog učinka ("završetak doze" ili "on-off" tip fluktuacije) 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ H A L M E D 27 - 07 - 2020 O D O B R E N O 2 Preporučuje se individualna titracija doze prema djelotvornosti i podnošljivosti. Ropinirol PharmaS mora se uzimati jednom Прочитать полный документ