Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Ropinirolhydroklorid
KRKA Sverige AB
N04BC04
Ropinirolhydroklorid
4 mg
Depottablett
Blisterpakning 84 stk
C
Markedsført
2011-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ROPINIROL KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL KRKA 4 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL KRKA 8 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ropinirol Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ropinirol Krka 3. Hvordan du bruker Ropinirol Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ropinirol Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ropinirol Krka er og hva det brukes mot Virkestoffet i Ropinirol Krka er ropinirol, som tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måte som en naturlig kjemisk substans som kalles dopamin. ROPINIROL KRKA DEPOTTABLETTER BRUKES FOR Å BEHANDLE PARKINSONS SYKDOM. Ved Parkinsons sykdom er nivået av dopamin redusert i enkelte deler av hjernen. Ropinirol har lignende virkning som naturlig dopamin og reduserer derfor symptomene på Parkinsons sykdom. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Ropinirol Krka Bruk ikke Ropinirol Krka dersom: • du er ALLERGISK overfor ropinirol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • du har ALVORLIG NYRESYKDOM • du har LEVERSYKDOM Informer legen din dersom du tror noe av dette gjelder deg. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Ropinirol Krka dersom: • du er GR Прочитать полный документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Ropinirol Krka 2 mg depottabletter _ _ Ropinirol Krka 4 mg depottabletter _ _ Ropinirol Krka 8 mg depottabletter _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 2 mg ropinirol (som hydroklorid). _ _ _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 4 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjelpestoffer med kjent effekt _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 156,48 mg laktose. _ _ _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 154,32 mg laktose. _ _ _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter: _ Hver depottablett inneholder 149,99 mg laktose. _ _ For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett _ _ _2 mg depottablett:_ Rosa, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm, tykkelse: ca. 6,0 mm) _4 mg depottablett:_ Lysebrun, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm, tykkelse: ca. 6,0 mm) _8 mg depottablett:_ Rødbrun, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm, tykkelse: ca. 6,0 mm) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av Parkinsons sykdom under følgende betingelser: Oppstartsbehandling som monoterapi, med hensikt å utsette behandling med levodopa. I kombinasjon med levodopa, etter hvert som sykdommen utvikler seg, når effekten av levodopa blir mindre eller inkonsekvent og det oppstår fluktuasjoner i den terapeutiske virkningen ("slutt på dose" eller "on-off" fluktuasjoner). 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ Det anbefales at dosetitrering tilpasses individuelt i henhold til effekt og toleranse. _ _ _ _ _Titrering ved behandlingsstart _ Startdosen av ropinirol depottabletter er 2 mg én gang daglig den første uken. Dosen bør deretter økes til 4 mg én gang daglig fra andre uke av behandlingen. Terapeutisk respons av ropinirol depottable Прочитать полный документ