Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Generics UK Limited
N04BC04
ropinirole
21x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 126x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2008-12-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROMYL 0,25 MG FILMTABLETTA ROMYL 0,5 MG FILMTABLETTA ROMYL 1,0 MG FILMTABLETTA ROMYL 2,0 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK, ÉRTESÍTSE ORVOSÁT, VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Romyl és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Romyl szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Romylt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Romylt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROMYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Romyl hatóanyaga a ropinirol, ami a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin agonisták hasonló hatásúak, mint az agyban természetesen is előforduló, dopaminnak nevezett vegyület. A Romyl filmtablettát a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. Parkinson-kórban az agy egyes területein alacsony a dopaminszint. A Romyl a természetesen is előforduló dopaminhoz hasonló hatású, ezáltal csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A Romyl filmtablettát a közepesen súlyos, illetve súlyos idiopátiás (azaz ismeretlen eredetű) nyugtalan láb szindróma kezelésére is alkalmazzák. A közepesen súlyos, illetve súlyos nyugtalan láb szindróma elsősorban alvási problémákkal (álmatlansággal) vagy a lábban és a karban jelentkező súlyos kellemetlen érzéssel küzdő betegeknél f Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Romyl 0,25 mg filmtabletta Romyl 0,5 mg filmtabletta Romyl 1 mg filmtabletta Romyl 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Romyl 0,25 mg filmtabletta: 0,25 mg ropinirol (hidroklorid formájában). Romyl 0,5 mg filmtabletta: 0,5 mg ropinirol (hidroklorid formájában). Romyl 1 mg filmtabletta: 1 mg ropinirol (hidroklorid formájában). Romyl 2 mg filmtabletta: 2 mg ropinirol (hidroklorid formájában). Segédanyag: 51,540 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Romyl 0,25 mg: fehér-szürkésfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon törővonallal ellátott filmtabletta. Romyl 0,5 mg: sárga színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon törővonallal ellátott filmtabletta. Romyl 1 mg: zöld színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon törővonallal ellátott filmtabletta. Romyl 2 mg: halványrózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalon törővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelésére az alábbi feltételek szerint: - kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének késleltetése érdekében. - levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa hatása csökken vagy nem egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be ("end of dose", vagy "on-off" típusú fluktuációk). - közepesen súlyos, illetve súlyos idiopathiás nyugtalan láb szindróma tüneti kezelésére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A hatékonyság és tolerancia alapján egyedi dózisemelés javasolt. Parkinson-kór OGYI/19810/2011 OGYI/19813/2011 OGYI/19815/2011 OGYI/19816/2011 2 A ropinirolt naponta háromszor kell bevenni, a gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében, lehetőség szerint étkezések közben. Прочитать полный документ