Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamol
SANDOZ A/S
N02BE01
Paracetamol
1000 mg
tabletti
Ei kaupan: 8, 10, 16, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120
Ei kaupan: 8, 10, 16, 20, 30, 40, 60, 90, 100, 120
parasetamoli
Substituutioryhmä: 1005
Myyntilupa myönnetty
2013-05-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROLOD 1000 MG, TABLETTI parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rolod on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rolodia 3. Miten Rolodia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rolodin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROLOD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rolodin vaikuttava aine on parasetamoli. Parasetamoli on kipua lievittävä ja kuumetta alentava lääkevalmiste (kipu- ja kuumelääke). Rolod 1000 mg tabletteja käytetään lonkan ja polvien nivelrikkoon liittyvän lievän ja keskivaikean kivun hoitoon, aikuisilla ja yli 15 vuotiailla nuorilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ROLODIA _ _ ÄLÄ OTA ROLODIA - jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rolodia, jos: • käytät usein suuria määriä alkoholia • sinulla on maksaongelmia, kuten maksatulehdus tai maksan vajaatoiminta • sinulla on Gilbertin oireyhtymä (harvinainen perinnöllinen aineenvaihduntatauti, jonka oireita voivat olla ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus) • sinulla on munuaisongelmia (keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta) • sinulla on perinnöllinen glukoosi-6-fosfataasideh Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rolod 500 mg tabletti Rolod 1000 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Rolod 500 mg: Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,87 mg natriumia Rolod 1000 mg: Yksi tabletti sisältää 1000 mg parasetamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 3,74 mg natriumia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO _500 mg tabletti: _ Tabletti. Valkoinen, soikea tabletti, jossa on toisella puolella kaiverrus ”500” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä (17,5 mm x 7,3 mm). _1000 mg tabletti:_ Tabletti. Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre, jonka eri puolilla on kaiverrukset ”10” ja ”00” ja toisella puolella jakouurre, jonka eri puolilla on kaiverrukset ”PA” ja ”RA” (21,4 mm x 9,0 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Rolod 500 mg tabletti _ Lievä tai keskivaikea kipu ja kuume Rolod 500 mg on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja vähintään 9-vuotiaille lapsille. _Rolod 1000 mg tabletti_ _ _ Lonkan ja polvien nivelrikkoon liittyvä lievä ja keskivaikea kipu Rolod 1000 mg on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostelussa on käytettävä pienintä tehokasta annosta. Suositeltua annosta ei saa ylittää vakavan maksavaurion riskin vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.9) _Rolod 500 mg tabletti _ Aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret (yli 55 kg) Aloitusannos on 1 tabletti (500 mg parasetamolia). Tarvittaessa voidaan ottaa 2 tablettia (1000 mg) kerralla. Maksimiannos on 6 tablettia (3000 mg parasetamolia) vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ 12–15-vuotiaat nuoret (paino 40–55 kg) 1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 4–6 tablettia vuorokaudessa. 9–12-vuotiaat lapset (paino 30–40 kg) 1 tabletti kerrallaan; korkeintaan 3–4 tablettia vuorokaudessa. Rolod 500 mg ei suosit Прочитать полный документ