ROCURONIUM BROMIDE FRESENIUS KABI süste-/infusioonilahus

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

rokurooniumbromiid

Доступна с:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

код АТС:

M03AC09

ИНН (Международная Имя):

rokurooniumbromiid

дозировка:

10mg 1ml 2.5ml 10TK; 10mg 1ml 2.5ml 5TK; 10mg 1ml 10ml 5TK; 10mg 1ml 5ml 10TK; 10mg 1ml 5ml 5TK

Фармацевтическая форма:

süste-/infusioonilahus

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ROCURONIUM BROMIDE FRESENIUS
KABI, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
rokurooniumbromiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rocuronium bromide Fresenius Kabi ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rocuronium bromide Fresenius Kabi kasutamist
3.
Kuidas Rocuronium bromide Fresenius Kabit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rocuronium bromide Fresenius Kabit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ROCURONIUM BROMIDE FRESENIUS
KABI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rocuronium bromide Fresenius Kabi kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse müorelaksantideks
(lihaslõõgastid).
Tavaliselt edastavad kehanärvid sõnumeid lihastesse impulssidena.
Rocuronium bromide Fresenius
Kabi pärsib neid impulsse, nii et lihased lõõgastuvad.
Kui teid opereeritakse, peavad teie lihased olema täiesti
lõõgastunud. Nii on kirurgil kergem
opereerida.
Rocuronium bromide Fresenius Kabit võidakse kasutada ka siis, kui
teile tehakse anesteesia selleks, et
hõlbustada toru viimist trahheasse (hingetorru) kopsude kunstliku
ventilatsiooni (aparaadihingamine)
eesmärgil.
Rocuronium bromide Fresenius Kabi on näidustatud täiskasvanutele ja
vastsündinutele (0...27 päeva),
imikutele ja väikelastele vanuses 28 päeva kuni 23 kuud, lastele
vanuses 2...11 aastat ja noorukitele
vanuses 12...17 aastat.
Ainult täiskasvanutel võidakse intensiivraviosakonnas Rocuronium
bromide Fresenius Kabit
lühiajaliselt kasutada ka lisapreparaadina (nt et hõlbustada toru
sisestamist teie hingetorru).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ROCURONIUM BROMIDE FRESENIUS
KABI KASUTAMIST
_

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rocuronium bromide Fresenius Kabi, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste-/infusioonilahust sisaldab 10 mg rokurooniumbromiidi.
Üks viaal 5 ml lahusega sisaldab 50 mg rokurooniumbromiidi.
Üks viaal 10 ml lahusega sisaldab 100 mg rokurooniumbromiidi.
INN.
_Rocuronii bromidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 5 ml viaal sisaldab 0,72 mmol (või 16,7 mg) naatriumi.
Üks 10 ml viaal sisaldab 1,44 mmol (või 33,4 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
Selge värvitu kuni kahvatu pruunikaskollane lahus.
Lahuse pH: 2,8...3,2
Osmolaalsus: 270...330 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lisapreparaadina trahhea intubatsiooni hõlbustamiseks üldanesteesia
sissejuhatamisel ning
skeletilihaste lõõgastamiseks operatsiooni ajal täiskasvanutel ja
lastel (ajalistest vastsündinutest kuni
noorukiteni, vanuses 0 kuni < 18 aastat).
Trahhea intubatsiooni hõlbustamine kiirinduktsioonil ning
lisapreparaat lühiajaliseks kasutamiseks
intensiivravi osakonnas (nt intubatsiooni hõlbustamiseks)
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Rokurooniumbromiidi tohib manustada ainult neuromuskulaarsete
blokaatorite kasutamise
pädevusega meeskond. Käepärast peavad olema vastavad vahendid ja
personal, et tagada kohese
endotrahheaalse intubatsiooni ja kunstliku ventileerimise võimekus.
Nagu teiste neuromuskulaarsete blokaatorite puhul, tuleb ka
rokurooniumbromiidi annus määrata igale
patsiendile individuaalselt. Annuse määramisel tuleb arvestada
anesteesiameetodi ja operatsiooni
eeldatava kestusega, sedatsioonimeetodiga ning kopsude kunstliku
ventilatsiooni eeldatava kestusega,
võimaliku koostoimega teiste samal ajal manustatavate ravimitega ning
patsiendi seisundiga.
Neuromuskulaarse blokaadi ja blokaadist taastumise hindamiseks on
soovitatav kasutada sobivat
neuromuskulaarse monitooringu tehnikat.
Inhalatsioonanesteetikumid võimendavad rokurooniu