Страна: Венесуэла
Язык: испанский
Источник: Instituto Nacional de Higiene
DEXTROMETORFANO
LABORATORIOS WYETH, S.A.
DEXTROMETORFANO
10 mg /5 mL
JARABE
FAREVA RICHMOND INC USA
VIGENTE
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1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO DEXTROMETORFANO 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Supresores de la tos, excluyendo combinaciones con expectorantes, alcaloides del opio y derivados. CÓDIGO ATC: R05DA.09 3.1. FARMACODINAMIA El Dextrometorfano es un agente antitusígeno de acción central, isómero dextro- rotatorio del levorfanol, un análogo de la codeína. Aunque no se conoce con exactitud su mecanismo de acción, se postula que actúa sobre el centro de la tos en el bulbo raquídeo disminuyendo su excitabilidad y consecuente respuesta refleja a los estímulos tusígenos. En dosis terapéuticas su efecto supresor de la tos es similar al de la codeína, pero no produce depresión del sistema nervioso central (SNC) ni respiratoria, no exhibe actividad analgésica y no genera dependencia. Otras acciones descritas para el Dextrometorfano incluyen un discreto efecto inhibidor de la recaptación de serotonina y el antagonismo de los receptores de N- metil-D-aspartato (NMDA). 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras su administración por vía oral el Dextrometorfano se absorbe en el tracto gastrointestinal, generando concentraciones séricas pico en 2-2.5 horas y un inicio de efecto apreciable a los 15-30 minutos que persiste hasta por 6 horas. Se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo al SNC. No se conoce si atraviesa la placenta o si se excreta en la leche materna. Se metaboliza extensamente en el hígado (vía CYP2D6) dando lugar a dextrorfano (metabolito activo) y a otros productos de degradación que se excretan, junto a menos de un 11% de Dextrometorfano inalterado, por la orina. Su vida media de eliminación se ubica en un rango de 1.4-3.9 horas. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico del Dextrometorfano han resultado negativos, al igual que las pruebas de mutagenicidad realizadas, que incluyeron: ensayo _ in vivo_ de micronúcleos de ratón y ensayos _ in _ _vitro_ de mut Прочитать полный документ