RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Доступна с:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

код АТС:

N02CC04

ИНН (Международная Имя):

RIZATRIPTAN BENZOATO

дозировка:

10 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

RIZATRIPTAN BENZOATO 10 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Rizatriptán

Обзор продуктов:

RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 2 comprimidos Autorizado 19/04/2013 Comercializado - RIZATRIPTAN VIR 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Autorizado 19/04/2013 Comercializado

Статус Авторизация:

Suspenso

Дата Авторизация:

2013-04-19

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rizatriptán Vir 10 mg comprimidos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico ó
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rizatriptán Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rizatriptán Vir
3. Cómo tomar Rizatriptán Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rizatriptán Vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTÁN VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatripán Vir pertenece al grupo de medicamentos llamados agonistas
selectivos de los receptores de
serotonina 5-HT
IB/ID
.
Rizatripán se usa para tratar los dolores de cabeza de las crisis de
migraña en adultos.
El trratamiento con rizatripán reduce la hinchazón de los vasos
sanguíneos que rodean el cerebro. Esta
hinchazón provoca el dolor de cabeza de una crisis de migraña
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTÁN VIR
NO TOME RIZATRIPÁN VIR
- si es alérgico a benzoato de rizatriptán o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve
que no está controlada con la medicación.
- si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el pecho
(angina) o ha experimentado signos relacionados con enfermedad de
corazón.
- si tiene problemas graves de hígado o de riñón.
- si ha tenido un accidente cerebrovascular (ACV) o un accidente
is

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptán Vir 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Rizatriptán Vir 10 mg comprimidos contiene 14,53
mg de rizatriptán benzoato
correspondiente a 10 mg de rizatriptán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Rizatriptán Vir son comprimidos rosa claro, redondos, biconvexos,
ranurados en una cara. La ranura
no está diseñada para partir el comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y mayores de 18 años de edad
La dosis recomendada es de 10 mg.
_Nuevas administraciones:_ Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de 2 horas; en un
período de 24 horas no deben tomarse más de dos dosis.
- _para la recurrencia de la cefalea en las 24 horas_: si la cefalea
reaparece después del alivio de la crisis
inicial,
puede
tomarse
una
nueva
dosis.
Deben
respetarse
los
límites
de
administración
indicados
anteriormente.
_- después de la falta de respuesta_: La eficacia de una segunda
dosis para el tratamiento de la misma crisis,
cuando la dosis inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en los
estudios controlados. Por consiguiente, si un
paciente no responde a la primera dosis, no debe tomarse una segunda
dosis para la misma crisis
.
Los
estudios
clínicos
muestran
que
los
pacientes
que
no
responden
al
tratamiento
de
una
crisis,
probablemente, todavía pueden responder al tratamiento de crisis
posteriores.
Algunos pacientes deben recibir la dosis mínima (5 mg) de
rizatriptán, en particular los siguientes grupos
de pacientes:
- pacientes en tratamiento con propranolol. La administración de
rizatriptán debe separarse al menos dos
horas de la administración de propranolol. (Ver sección 4.5).
- pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
- pacientes con insuficiencia hep