Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
2care4 ApS
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
tabletter
2020-09-21
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIZATRIPTAN 2CARE4 10 MG TABLETTER Rizatriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizatriptan 2care4 3. Sådan skal du tage Rizatriptan 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rizatriptan 2care4 tilhører en gruppe medicin, der kaldes selektive serotonin-5HT 1B/1D - receptoragonister. Din læge har ordineret Rizatriptan 2care4 til behandling af hovedpinefasen i forbindelse med dine migræneanfald. Behandling med Rizatriptan 2care4: Letter hævelsen af blodkarrene omkring hjernen. Det er denne hævelse, der medfører hovedpinesmerterne i forbindelse med et migræneanfald. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZATRIPTAN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RIZATRIPTAN 2CARE4 – Hvis du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rizatriptan 2care4 (angivet i afsnit 6). – Hvis du har moderat svært eller svært forhøjet blodtryk eller mildt forhøjet blodtryk, som ikke er under kontrol med medicin. – Hvis du har eller har haft hjerteproblemer, heru Прочитать полный документ
21. september 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZATRIPTAN ”2CARE4”, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 29077 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rizatriptan ”2care4” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 14,530 mg rizatriptanbenzoat svarende til 10 mg rizatriptan. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 60,50 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i forbindelse med migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. _Generelt_ Rizatriptan "2care4" må ikke anvendes profylaktisk. Tabletterne skal synkes hele sammen med væske. _Effekten af fødeindtagelse_: Absorptionen af rizatriptan forsinkes med ca. 1 time ved administration sammen med mad. Effekten kan derfor være længere tid om at sætte ind, _dk_hum_64858_spc.doc_ _Side 1 af 12_ når rizatriptan tages på fuld mave (se også pkt. 5.2 Farmakokinetiske egenskaber, Absorption). Voksne over 18 år Den anbefalede dosis er 10 mg. _Gentagelse af dosis_: Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24-timers periode. - _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer_: Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. - _ved manglende effekt_: Effekt af 2. dosis til behandling af det samme anfald, hvis initialdosis er uden effekt, er ikke undersøgt i kontrollerede afprøvninger. Hvis patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages endnu en dosis for det samme anfald. Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på behandling af et anfald, sandsynligvis stadig vil respondere Прочитать полный документ