RIVAROXABAN MEDREG 10MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

17116 RIVAROXABAN

Доступна с:

MEDREG s.r.o., Praha Array

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

17116 RIVAROXABAN

дозировка:

10MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

RIVAROXABAN

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0264535 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264537 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264539 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264538 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264536 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264534 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264540 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2023-05-16

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls265942/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RIVAROXABAN MEDREG 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rivaroxaban Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Rivaroxaban Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Rivaroxaban Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rivaroxaban Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK RIVAROXABAN MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rivaroxaban Medreg obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá
se u dospělých
-
k zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního
kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte
zvýšené riziko tvorby krevních
sraženin.
-
k léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic
(plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin
v cévách dolních končetin
a/nebo plic.
Přípravek Rivaroxaban Medreg patří do skupiny léků nazývaných
antitrombotika. Účinkuje tak, že
blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i
tvorbu krevních s

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls197747/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rivaroxaban Medreg 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 46,05125 mg laktózy a 0,081 mg
oranžové žluti (E 110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Přibližně 6mm broskvově zbarvené kulaté bikonvexní potahované
tablety označené „10“ na jedné
straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní
trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní
pacienti s PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
PREVENCE ŽILNÍHO TROMBOEMBOLISMU U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ
PODSTUPUJÍCÍCH ELEKTIVNÍ NÁHRADU
KYČELNÍHO NEBO KOLENNÍHO KLOUBU
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až
10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
operace.
-
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle je doporučeno
užívání po dobu 5 týdnů.
-
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena je doporučeno
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den jednou
tabletou denně jako předtím.
2
LÉČBA HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY, LÉČBA PLICNÍ EMBOLIE A PREVENCE
RECIDIVUJÍCÍ HLUBOKÉ ŽILNÍ
TROMBÓZY A PLICNÍ EMBOLIE
Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní
trombózy nebo plicní embolie je 15 mg
dvakrát denně po dobu prvních tří týdnů a dále 2