RIVAROXABAN G.L. PHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

rivaroksabaan

Доступна с:

G.L. Pharma GmbH

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroksabaan

дозировка:

20mg 60TK; 20mg 10TK; 20mg 14TK; 20mg 45TK; 20mg 28TK; 20mg 90TK; 20mg 98TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Rivaroksabaan (_rivaroxabanum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban G.L. Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN G.L. PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel:
-
trombide tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie organismi teistes
veresoontes, kui teil on
ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
Rivaroxaban G.L. Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks.
See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu,
vähendades trombide
(soonesiseste verehüüvete) moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN G.L. PHARMA VÕTMIST
RIVAROXABAN G.L. PHARMA’T EI TOHI KASUTADA,
−
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui te veritsete tugevalt;
−

Характеристики продукта

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban G.L. Pharma 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 20 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28,78 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tumepunane ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
(läbimõõt 6,5 mm), mille ühel küljel
on märgistus „20“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitume riskitegurit, nagu südame
paispuudulikkus, hüpertensioon,
vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, eelnev insult või mööduv
isheemiline atakk.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete kopsuarteri trombembooliaga
patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine _
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav
suurim annus.
Ravi Rivaroxaban G.L. Pharma’ga tuleb jätkata pikaajaliselt,
tingimusel, et insuldi ja süsteemse
emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusriski (vt lõik 4.4).
Kui annus jääb võtmata, peab patsient kohe manustama Rivaroxaban
G.L. Pharma’t ja seejärel
jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas.
Annust ei tohi võtmata annuse
korvamiseks samal päeval kahekordistada.
2
_ _
_Süvaveenitromboosi (SVT) ravi, kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke _
_ennetamine _
Ägeda SVT või KATE raviks on soovitatav algannus 15 mg kaks korda
ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas ravi jätkamiseks