Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
1 A Pharma GmbH
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 29 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 30 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 31 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 32 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 33 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 20 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 20 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN ONKOGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN STADA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24308
Generikus
2022-04-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg filmtabletta Rivaroxaban 1 A Pharma 20 mg filmtabletta rivaroxabán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg és 20 mg filmtabletta (a továbbiakban Rivaroxaban 1 A Pharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivaroxaban 1 A Pharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban 1 A Pharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban 1 A Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rivaroxaban 1 A Pharma hatóanyaga a rivaroxabán. A Rivaroxaban 1 A Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák: - a vérrögképződés megelőzésére az agyban (sztrók) és a szervezet más ereiben, abban az esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak neveznek. - a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának m Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban 1 A Pharma 20 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg rivaroxabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 29 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Barnásvörös, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6,6 mm átmérőjű, egyik oldalán „20” jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Felnőttek Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn, mint például pangásos szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése és a recidíváló MVT és PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.) Gyermekek és serdülők Vénás thromboembolia (VTE) kezelése, valamint VTE megelőzése 50 kg feletti testtömegű gyermekeknél és (18 évesnél fiatalabb) serdülőknél, legalább 5 nappal a kezdeti parenterális antikoaguláns kezelés után. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Stroke és systemás embolisatio megelőzése felnőtteknél Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg, amely egyben az ajánlott maximális adag is. A rivaroxabánnal végzett kezelést hosszú távon kell folytatni, feltéve ha a stroke és a systemas embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a rivaroxabánt, majd másnap folytassa tovább a napi egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak megfelelően. Nem szabad kétszeres adagot bevenni ugyanazon a napon a kimaradt adag pótlására. OGYÉI/70415/2020 2 MVT kezelése, PE kezelése és a recidív Прочитать полный документ