RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

rivaroxaban

Доступна с:

1 A Pharma GmbH

код АТС:

B01AF01

ИНН (Международная Имя):

rivaroxaban

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 24 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 25 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 26 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 27 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24051 / 28 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 15 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN ONKOGEN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; VIXARGIO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24308

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2022-04-26

тонкая брошюра

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg filmtabletta
Rivaroxaban 1 A Pharma 20 mg filmtabletta
rivaroxabán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg és 20 mg
filmtabletta (a
továbbiakban Rivaroxaban 1 A Pharma) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban 1 A Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban 1 A Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban 1 A Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban 1 A Pharma és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Rivaroxaban 1 A Pharma hatóanyaga a rivaroxabán.
A Rivaroxaban 1 A Pharma-t felnőtteknél alkalmazzák:
-
a vérrögképződés megelőzésére az agyban (sztrók) és a
szervezet más ereiben, abban az
esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van,
amelyet nem billentyű eredetű
pitvarfibrillációnak neveznek.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a
tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának m

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban 1 A Pharma 15 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg rivaroxabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
22 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Vörös, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 5,6 mm
átmérőjű, egyik oldalán „15” jelöléssel
ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Felnőttek
Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű
pitvarfibrillációban szenvedő
felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn,
mint például pangásos
szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes
mellitus, korábbi stroke vagy transiens
ischaemiás attack.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése
és a recidíváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil
betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont.)
Gyermekek és serdülők
Vénás thromboembolia (VTE) kezelése, valamint VTE megelőzése 30
kg és 50 kg közötti testtömegű
gyermekeknél és (18 évesnél fiatalabb) serdülőknél, legalább 5
nappal a kezdeti parenterális
antikoaguláns kezelés után.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Stroke és systemás embolisatio megelőzése felnőtteknél
Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg, amely egyben az ajánlott
maximális adag is.
A rivaroxabánnal végzett kezelést hosszú távon kell folytatni,
feltéve ha a stroke és a systemas
embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a
vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a rivaroxabánt, majd
másnap folytassa tovább a napi
egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak megfelelően. Nem szabad
kétszeres adagot bevenni ugyanazon a
napon a kimaradt adag pótlására.
OGYÉI/70412/2020
2
MVT kezelése, PE kezelése és a reci