RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

VIRUS HERPES BOVINO (TIPO 1)

Доступна с:

Zoetis Spain, S.L.

код АТС:

QXXXXXX

ИНН (Международная Имя):

BOVINE HERPES VIRUS (TYPE 1)

Фармацевтическая форма:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

состав:

Excipientes: TIOSULFATO SODICO, ALHYDROGEL GRADO A, FENOLSULFONFTALEINA, QUIL A, HEPES NA, TIMEROSAL, MEDIO MEM

Администрация маршрут:

VÍA SUBCUTÁNEA

Тип рецепта:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Терапевтическая группа:

Bovino

Терапевтические области:

Desconocido

Обзор продуктов:

RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado

Статус Авторизация:

Anulado

Дата Авторизация:

2013-07-25

тонкая брошюра

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM. 
Suspensión inyectable para bovino 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Animal Health, S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
B-1348Louvain-La-Neuve 
Belgica 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM 
Suspensión inyectable para bovino 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA  ACTIVA: 
_ _
Virus  del  Herpes  Bovino  tipo  1  (VHB-1),  cepa  Difivac  (gE-negativo),  para  inducir  una  media 
geométrica del título seroneutralizante de, al menos, 1:160 en bovino.  

ADYUVANTES: 

Hidróxido de aluminio  

14-24 mg 
Quil A   

0,25 mg 

EXCIPIENTES: 
_ _
Tiomersal 
0,2 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), 
para disminuir los síntomas clínicos y la  excreción vírica y, en hembras, para prevenir abortos 
asociados a infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de desafío a los 28 
días después de la vacunación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo trimestre 
de la gestación, prevendrá el aborto asociado a  infección con VHB-1. El ganado vacunado 

Характеристики продукта

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM 
suspensión inyectable para bovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA  ACTIVA: 
Virus  del  Herpes  Bovino  tipo  1  (VHB-1),  cepa  Difivac  (gE-negativo),  para  inducir  una  media 
geométrica del título seroneutralizante de, al menos, 1:160 en bovino.  

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio  
14-24 mg 
Quil A   

0,25 mg 

EXCIPIENTES: 
_Conservante _
Tiomersal 
0,2 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6,1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Bovino 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO.  

Para la inmunización activa del ganado vacuno contra la Rinotraqueítis Infecciosa Bovina (IBR), 
para disminuir los síntomas clínicos y la  excreción vírica y, en hembras, para prevenir abortos 
asociados a infección por VHB-1. Se ha demostrado mediante un estudio de desafío a los 28 
días después de la vacunación que, la vacunación de vacas preñadas en el segundo trimestre 
de la gestación, prevendrá el aborto asociado a  infección con VHB-1. El ganado vacunado se 
puede diferenciar de los animales infectados por  el  virus de campo gracias a la supresión del 
marcador,  a  no  ser  que  el  ganado  haya  sido  vacunado  previamente  con  una  vacuna 
convencional o haya sido infectado por el virus de campo. 

Duración de inmunidad: 6 meses. 

  En  caso  de  vacunaciones  de  recuerdo