Risperidon Winthrop 0,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Risperidon

Доступна с:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

код АТС:

N05AX08

ИНН (Международная Имя):

Risperidone

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2006-08-09

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON WINTHROP
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Winthrop 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Winthrop 0,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Risperidon Winthrop 0,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Winthrop 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON WINTHROP 0,5 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Winthrop 0,5 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die „Antipsychotika“ genannt
werden.
Risperidon Winthrop 0,5 mg wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können.

Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Altern

Характеристики продукта

Risperidon Winthrop
®
Filmtabletten
Mat.-Nr.: 326242
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Winthrop 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop 1 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop 2 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop 3 mg Filmtabletten
Risperidon Winthrop 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon Winthrop 0,5 mg Filmtabletten enthält 0,5
mg Risperidon.
1 Filmtablette Risperidon Winthrop 1 mg Filmtabletten enthält 1 mg
Risperidon.
1 Filmtablette Risperidon Winthrop 2 mg Filmtabletten enthält 2 mg
Risperidon.
1 Filmtablette Risperidon Winthrop 3 mg Filmtabletten enthält 3 mg
Risperidon.
1 Filmtablette Risperidon Winthrop 4 mg Filmtabletten enthält 4 mg
Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Risperidon Winthrop 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg Filmtabletten enthalten
Lactose (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
_Risperidon Winthrop 0,5_
_mg Filmtabletten: _
_ _
Ovale, bikonvexe, hellgelbe Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T“.
_Risperidon Winthrop 1_
_mg Filmtabletten: _
_ _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T1“.
_Risperidon Winthrop 2_
_mg Filmtabletten: _
_ _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T2“.
_Risperidon Winthrop 3_
_mg Filmtabletten: _
_ _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T3“.
_Risperidon Winthrop 4_
_mg Filmtabletten: _
_ _
Ovale, bikonvexe, weiße Filmtablette mit Bruchrille und der
Markierung „T4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Winthrop ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Winthrop ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis
schwerer manischer Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen.
Risperidon Winthrop ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer