Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
Orion Corporation, Espoo Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
1MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0124565 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124564 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124563 Velikost balení: 1X60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124562 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-04-30
1/10 Sp. zn. sukls235009/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RISPERIDON ORION 1 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK risperidonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Risperidon Orion perorální roztok a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Risperidon Orion perorální roztok užívat 3. Jak se Risperidon Orion perorální roztok užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Risperidon Orion perorální roztok uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RISPERIDON ORION PERORÁLNÍ ROZTOK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Risperidon Orion patří do skupiny léků, které se nazývají „antipsychotika“. Risperidon Orion se používá k léčbě následujících stavů: - Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou přítomny, věřit věcem, které nejsou pravdivé, nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně. - Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně, nadšeně nebo nadměrně aktivně. Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární porucha“. - Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s Alzheimerovskou demencí, které mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutno použí Прочитать полный документ
1/20 Sp. zn. sukls235009/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risperidon Orion 1 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje risperidonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml perorálního roztoku obsahuje 1,5 mg kyseliny benzoové (E210). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý a bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Risperidon Orion je indikován k léčbě schizofrenie. Risperidon Orion je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Risperidon Orion je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko sebepoškození nebo poškození ostatních. Risperidon Orion je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě (až do 6 týdnů) přetrvávající agrese při poruchách chování u dětí od 5 let věku a dospívajících s podprůměrnými intelektuálními funkcemi nebo mentální retardací diagnostikovanými na základě DSM-IV kritérií, u kterých závažnost agresivity nebo jiné formy destruktivního chování vyžadují farmakologickou léčbu. Farmakologická léčba musí být součástí rozsáhlého léčebného programu, který zahrne i psychosociální a vzdělávací intervence. Doporučuje se, aby byl risperidon předepsán specialistou v dětské neurologii a psychiatrii dětí a dospívajících nebo lékařem, který je dobře seznámen s léčbou disruptivních poruch chování u dětí a dospívajících. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Schizofrenie _ _ _ _Dospělí _ Risperidon Orion je možno užívat jednou nebo dvakrát denně. Léčba se zahajuje dávkou 2 mg risperidonu denně. Druhý den je možno dávku zvýšit na 4 mg. Tuto dávku lze ponechat nezměněnou ne Прочитать полный документ