Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON 4 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05AX08
RISPERIDON 4 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2008-09-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RISPERIDON ACCORD 0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON ACCORD 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON ACCORD 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON ACCORD 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON ACCORD 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN RISPERIDON ACCORD 6 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn valt onder de groep van medicijnen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt voor: • Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. • Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. • Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij mensen met de ziekte van Alzheimer die schade aan zichzelf of anderen berokkenen. Andere behandelingsmethoden zonder medicijnen dienen vooraf gebruikt te Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon Accord 0,5 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Accord 1 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Accord 2 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Accord 3 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Accord 4 mg, filmomhulde tabletten Risperidon Accord 6 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,65 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 127,30 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 126,35 mg lactose (als lactosemonohydraat) en 0,02 mg zonnegeel (E110) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 189,53 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 124,45 mg lactose (als lactosemonohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Elke filmomhulde tablet bevat 6 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 122,55 mg lactose (als lactosemonohydraat) en 0,01 mg zonnegeel (E110) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Risperidon Accord 0,5 mg, filmomhulde tabletten zijn baksteenrode, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten onbedrukt. Risperidon Accord 1 mg, filmomhulde tabletten zijn witte tot vaalwitte capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, aan beide kanten onbedrukt. Risperidon Accord 2 mg, filmomh Прочитать полный документ