Risperdal Consta 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intramusculaire injectie met verlengde afgifte

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

RISPERIDON

Доступна с:

Euro Registratie Collectief B.V.

код АТС:

N05AX08

ИНН (Международная Имя):

RISPERIDONE

Фармацевтическая форма:

Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte

состав:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER VOOR INJECTIE,

Администрация маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтические области:

Risperidone

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); MELKZUUR(D,L)-GLYCOLZUUR COPOLYMEER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 20 (E 432); WATER VOOR INJECTIE;

Дата Авторизация:

2017-07-05

тонкая брошюра

                                BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL CONSTA 37,5 MG EN 50 MG
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
RISPERDAL CONSTA 25 MG, 37,5 MG EN 50 MG
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INTRAMUSCULAIRE INJECTIE MET
VERLENGDE AFGIFTE
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperdal Consta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERDAL CONSTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel valt onder de groep van geneesmiddelen die
‘antipsychotica’ worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van
schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er
niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich
buitengewoon achterdochtig of verward kunt voelen.
Dit middel is bedoeld voor patiënten die reeds behandeld worden met
‘orale’ antipsychotica (bijv. tabletten, capsules).
Dit middel kan helpen de symptomen van uw ziekte te verlichten en
verhinderen dat uw symptomen terugkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                II067
1
25-09-2018b
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RISPERDAL CONSTA 25 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde
afgifte
RISPERDAL CONSTA 37,5 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde
afgifte
RISPERDAL CONSTA 50 mg, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor
injectie met verlengde
afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 injectieflacon bevat 25 mg risperidon.
1 injectieflacon bevat 37,5 mg risperidon.
1 injectieflacon bevat 50 mg risperidon.
1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 12,5 mg risperidon.
1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 18,75 mg risperidon.
1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 25 mg risperidon
Hulpstoffen met bekend effect
1 ml bereide suspensie bevat 3 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde
afgifte.
_ _
_Injectieflacon met poeder _
Wit tot gebroken wit los poeder.
_Voorgevulde spuit met oplosmiddel voor bereiding van de suspensie _
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RISPERDAL CONSTA is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van
schizofrenie bij patiënten
die reeds gestabiliseerd zijn met orale antipsychotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Startdosering
Voor de meeste patiënten is de aanbevolen dosering 25 mg
intramusculair per twee weken.
II067
2
25-09-2018b
Voor patiënten die gedurende twee weken of langer met een vaste dosis
oraal risperidon worden
behandeld, dient het volgende conversieschema in acht te worden
genomen. Bij patiënten met een
dosis van 4 mg oraal risperidon of lager moet RISPERDAL CONSTA 25 mg
worden toegediend.
Voor patiënten met een hogere orale dosering dient een dosis
RISPERDAL CONSTA van 37,5 mg te
worden overwogen.
Bij patiënten die momenteel niet behandeld worden met oraal
risperidon, dient de orale dosis vóór de
behandeling te worden overwogen bij h
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом