Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CHLORDIAZEPOXID
Teva B.V.
N05BA02
chlordiazepoxide
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1966-05-06
1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RISOLID 10 MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CHLORDIAZEPOXID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risolid 3. Sådan skal du tage Risolid 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risolid hører til gruppen af lægemidler kaldet benzodiazepiner. Det har en angstdæmpende og beroligende virkning. Du kan bruge Risolid mod angst og uro og ved alkoholabstinenser. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISOLID Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RISOLID: • hvis du er allergisk over for chlordiazepoxid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har akut vejrtrækningsbesvær. • hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. • hvis du har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri). • hvis du har ekstrem muskeltræthed (myastenia gravis). • hvis du har uregelmæssig vejrtrækning under søvn (søvnapnø). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Risolid,: • hvis du er over 65 år. • hvis du har muskelsvaghed. • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion. 2/7 • hvis du har nedsat Прочитать полный документ
30. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RISOLID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2712 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risolid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg eller 25 mg chlordiazepoxid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Risolid 10 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat. Risolid 25 mg indeholder 100 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg: Gul, rund, filmovertrukken tablet med delekærv. 25 mg: Grøn, rund, filmovertrukken tablet med delekærv. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er indiceret til behandling af: Angst- og urotilstande Alkoholabstinenser 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 20-40 mg dagligt fordelt på 3-4 doser. _dk_hum_10036_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Ældre: Dosis skal reduceres til ældre. Behandlingen bør kun anvendes i få uger og kun undtagelsesvis i længere tid af hensyn til risikoen for udvikling af afhængighed. Behandlingen bør ikke indledes uden, at der foreligger en behandlingsplan, hvorunder der er taget stilling til den forventede behandlingsvarighed. Nedsat leverfunktion: Halveringstiden forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 5.2), hvorfor dosis bør reduceres. Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min), bør dosis reduceres med 50 %. Administration Til oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Risolid er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for chlordiazepoxid eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Akut respirationsdepression. Svær leverinsufficiens. Porfyri. Myastenia gravis. Søvnapnø. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE ADVARSLER Der er risiko for udvikling af fysisk afhængighed og tolerans, især efter brug af høje doser i længere perioder. Langvarig behandling med benzodiazepiner kan føre til udvikling af psykologisk afhængighed. Прочитать полный документ