RISEDROWIN 30 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

risedronic sav

Доступна с:

Chinoin zrt.

код АТС:

M05BA07

ИНН (Международная Имя):

risedronic acid

Штук в упаковке:

28x

класс:

TT

Тип рецепта:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Статус Авторизация:

Önálló teljes

Дата Авторизация:

2005-09-13

тонкая брошюра

4. sz. melléklete az OGYI-T-10438/01sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2007. január 31.
Szám: 19554/41/06
31031/41/06
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Módosítása (spc-vel harmonizált
betegtájékoztató, gyártóhely törlése)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISEDROWIN 30 MG FILMTABLETTA
RIZEDRONÁT-NÁTRIUM
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risedrowin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risedrowin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Risedrowin filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISEDROWIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Risedrowin filmtabletta hatóanyaga, a rizedronát az ún.
biszfoszfonátok csoportjába tartozik,
melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem
hormonális kezelésére szolgálnak. A
Risedrowin filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és így
csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre.
A Paget-kór (ismeretlen eredetű, idült lefolyású csontbetegs

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-10438/01sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2007. január 31.
Szám: 19554/41/06
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása (4.4, 4.8 pontok)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RISEDROWIN 30 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30,0 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális, filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „RSN”, a másikon „30 mg”
jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Paget-kór kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az ajánlott adag felnőtteknek naponta egyszer 30 mg szájon át
alkalmazva 2 hónapig. Ha ismételt
kezelés szükséges (legalább két hónappal a kezelés
befejezését követően), a kezelést ugyanebben az
adagban és időtartamig kell folytatni. A RisedroWin filmtabletta
felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás biztosításához a betegeknek a
következők szerint kell bevenni a
filmtablettát:

_Reggeli előtt_: legalább 30 perccel a napi első étel, más
gyógyszerek ill. ital (nem ivóvíz)
fogyasztása előtt.
Bizonyos kivételes esetekben, ha a RisedroWin filmtabletta reggeli
előtti bevétele nem célszerű, két
étkezés között vagy esténként, mindennap ugyanabban az
időpontban is bevehető a következő szigorú
előírások szerint, melyek biztosítják, hogy a bevétel
éhgyomorra történjen:

_Étkezések között_: a RisedroWin filmtablettát legalább két
órával az étkezés, gyógyszerbevétel,
folyadékbevitel (kivéve ivóvíz) előtt vagy után kell bevenni.

_Este_: a RisedroWin filmtablettát legalább két órával az utolsó
étkezés, gyógyszerbevétel,
folyadékbevitel (kivéve ivóvíz) után és legalább 30 perccel a
lefekvés előtt kell bevenni.
Ha egy esedékes adag