RISCOLEX 4 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

risperidon

Доступна с:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

код АТС:

N05AX08

ИНН (Международная Имя):

risperidone

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1/14
KULLANMA TALİMATI
RİSCOLEX 4 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon
dioksit,
laktoz, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, propilen
glikol, talk, kinolin
sarısı alüminyum lak, FD&C mavi 2 alüminyum lak.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİSCOLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RİSCOLEX_'_I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RİSCOLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİSCOLEX_'_IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİSCOLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİSCOLEX etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg
risperidon içerir.
•
RİSCOLEX yeşil renkli, kapsül şeklinde, bir tarafı çentikli
film kaplı tabletler halinde
20 tabletlik kutularda sunulmaktadır.
•
RİSCOLEX antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
bozukluk (psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
•
RİSCOLEX aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
2/14
•
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu, zihin
karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya),
duygusal ve sosyal çekingenlik gibi

Характеристики продукта

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSCOLEX 4 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Risperidon………………4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz……………………290,00 mg
Propilen glikol…………....0,640 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yeşil renkli, kapsül şeklinde, bir tarafı çentikli, film kaplı
tabletler halindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİSCOLEX, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve
konuşma yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİSCOLEX, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete)
da hafifletir. RİSCOLEX ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİSCOLEX, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar;
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini
aşırı beğenme, uykuya duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİSCOLEX, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİSCOLEX ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
RİSCOLEX, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler,
kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) teda