RINGER-LAKTÁT Fresenius oldatos infúzió

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

nátrium-klorid; kálium-klorid

Доступна с:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

код АТС:

B05BB01

ИНН (Международная Имя):

sodium chloride; potassium chloride

Штук в упаковке:

15x500ml Freeflex zsákban 10x500ml üvegben 15x500ml PVC zsákban 12x500ml üvegben 20x500ml Freeflex zsákban 20x250ml Freeflex zsá

класс:

TK

Тип рецепта:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 15 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09223 / 01 - I - TK - nem; 10 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-09223 / 02 - I - TK - nem; 15 X 500 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09223 / 03 - I - TT - nem; 12 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-09223 / 04 - I - TK - nem; 20 X 500 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09223 / 05 - I - TK - nem; 20 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09223 / 06 - I - TK - nem; 10 X 250 ml üvegben - - OGYI-T-09223 / 07 - I - TK - nem; 30 X 250 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09223 / 08 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-09223 / 09 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml PVC zsákban - - OGYI-T-09223 / 10 - I - TT - nem; 10 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 11 - I - TK - nem; 20 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 12 - I - TK - nem; 30 X 250 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 13 - I - TK - nem; 20 X 500 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 14 - I - TK - nem; 40 X 500 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 15 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 16 - I - TK - nem; 20 X 1000 ml KabiPac - - OGYI-T-09223 / 17 - I - TK - nem

Статус Авторизация:

WEU

Дата Авторизация:

2004-02-26

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
kalcium-klorid-dihidrát, kálium-klorid, nátrium-klorid,
nátrium-laktát
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Fresenius oldatos
infúzió és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ringer-laktát Fresenius oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer-Laktát Fresenius egy steril, színtelen infuziós
oldat.Használata elsősorban KISZÁRADÁS
(hányás, hasmenés, fisztulák, stb.), CSÖKKENT VÉRTÉRFOGAT
(vérzéses sokk, égés, műtéttel összefüggő
víz- és elektrolit- veszteség) és
METABOLIKUS ACIDÓZIS esetén (a vér vegyhatásának savas irányú
elváltozása) javallott.
2.
TUDNIVALÓK A RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A Ringer-laktát Fresenius oldatos infúzió
·
a szervezet folyadék túltelítettsége esetén.
·
a vértérfogat kóros emelkedése,
·
a vér kálium-, és kalciumion-koncentrációjának kóros
emelkedése,
·
korlátozott nátriumbevitelt igénylő kóros állapotok esetén (pl.
szívelégtelenség, testszerte
kialakuló vizenyő, tüdővizenyő, magas vérnyomás, súlyos
veseelégtelenség),
·
a vér savtartalmának csökkenésekor anyagcserezavar
következtében

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RINGER-LAKTÁT FRESENIUS OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (250
ml)
Kalcium-klorid-dihidrát
0,0675 g
Kálium-klorid
0,10 g
Nátrium-klorid
1,50 g
Nátrium-laktát
1,585 g
Egy infúziós zsák, üveg, PE palack tartalmaz (500
ml)
Kalcium-klorid-dihidrát
0,135 g
Kálium-klorid
0,20 g
Nátrium-klorid
3,00 g
Nátrium-laktát
3,17 g
Egy infúziós zsák, PE palack tartalmaz (1000
ml)
Kalcium-klorid-dihidrát
0,27 g
Kálium-klorid
0,40 g
Nátrium-klorid
6,00 g
Nátrium-laktát
6,34 g
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
Elektrolittartalom:
Na
+
130,90 mmol/l
K
+
5,40 mmol/ l
Ca
++
1,84 mmol/l
Cl
-
111,70 mmol/l
Laktát
-
28,30 mmol/l
pH
5,0-7,0
Titrálható savasság:
<0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Ozmolaritás:
278 mOsmol/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: átlátszó, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Elsősorban extracelluláris dehidráció, az októl függetlenül
(hányás, hasmenés, fisztula, stb.).
-
Hypovolaemia, az októl függetlenül (hemorrhagiás sokk, égés,
műtéttel összefüggő víz- és
elektrolitveszteség).
-
Metabolikus acidózis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az orvos határozza meg a klinikai státusznak, a beteg életkorának
és súlyának megfelelően, valamint a
30680/55/2008
2
laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján.
Max. beadási sebesség: 3 ml/ttkg/óra
Max. napi adag: 40 ml/ttkg/nap
Alkalmazás módja:
Az oldat adása lassú intravénás infúzióban történik,
szigorúan aszeptikus körülmények között.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény ellenjavallt a következő esetekben:
-
Hypervolaemia (elsősorban extracelluláris hiperhidráció)
-
dekompenzált szívelégtelenség
-
hyperkalaemia
-
hypercalcaemia
-
metabolikus alkalózis
-
digitálisszal és káliumot visszatartó diuretikumokkal társítva
(lásd a „4.5 Gyógyszerkölcsönhatások
és egyéb interakciók” részt)
4.4
KÜLÖNL