RIFINAH

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Rifampicina, associazioni

Доступна с:

SANOFI S.R.L.

код АТС:

J04AM02

ИНН (Международная Имя):

Rifampicin, associations

Штук в упаковке:

"150 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 8 COMPRESSE; "300 MG/150 MG COMPRESSE RIVESTITE" 24 COMPRESSE; "300 MG/150 MG COMPRESSE RIVE

класс:

N

Терапевтические области:

Rifampicina, associazioni

Обзор продуктов:

025377019 - 150 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 025377033 - 300 MG/150 MG COMPRESSE RIVESTITE 24 COMPRESSE - Autorizzato; 025377021 - 300 MG/150 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIFINAH 150 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE
RIFINAH 300 MG/150 MG COMPRESSE RIVESTITE
rifampicina/isoniazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rifinah e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rifinah
3.
Come prendere Rifinah
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rifinah
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIFINAH E A COSA SERVE
Rifinah è un medicinale che contiene due principi attivi: la
rifampicina e l’isoniazide.
Questi
appartengono ad una classe di farmaci chiamati anti-batterici che
agiscono sopprimendo i batteri che
causano la tubercolosi (una malattia infettiva). Rifinah è usato nel
trattamento della tubercolosi
polmonare e extrapolmonare.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIFINAH
NON USI RIFINAH
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da una malattia che causa l’ingiallimento della pelle
o degli occhi (ittero);
-
se sta prendendo un farmaco contenente saquinavir e ritonavir usato
per curare l’infezione da HIV,
il virus che causa l’AIDS (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Rifinah”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rifinah se:
-
ha problemi al fegato;
-
ha gravi problemi ai reni;
-
se beve alcol abitualmente o ha problemi di alcolismo, se assume
sostanze

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rifinah 150 mg /100 mg compresse rivestite
Rifinah 300 mg/ 150 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rifinah 150
mg/ 100
mg compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene 150 mg di
_ _
rifampicina e 100 mg di isoniazide.
_Eccipienti con effetti noti:_
saccarosio
Rifinah 300
mg/ 150
mg compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene 300 mg di rifampicina e 150 mg di
isoniazide.
_Eccipienti con effetti noti:_
saccarosio e giallo tramonto
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tubercolosi polmonare ed extrapolmonare sostenuta da germi sensibili
alla associazione. Nel caso di
persistenza di colture positive, dovranno essere predisposti nuovi
test di sensibilità al fine di
individuare tempestivamente la presenza di ceppi resistenti. Il
prodotto non va somministrato a scopo
profilattico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Rifinah 150 mg/ 100 mg: 3 - 4 compresse al giorno (pari a 450-600 mg
di rifampicina e 300-400 mg di
isoniazide).
Rifinah 300 mg/ 150 mg: 2 compresse al giorno (pari a 600 mg di
rifampicina e 300 mg di isoniazide).
_Popolazione pediatrica_
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Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Rifinah non è raccomandato per uso pediatrico poiché la proporzione
di rifampicina ed isoniazide
contenuta in Rifinah rende difficile la somministrazione di un
dosaggio adatto ai bambini.
Modo di somministrazione
Si suggerisce la somministrazione della dose giornaliera in una sola
volta alm