RIBIDRON õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

risedroonhape

Доступна с:

Ratiopharm GmbH

код АТС:

M05BA07

ИНН (Международная Имя):

risedroonhape

дозировка:

35mg 4TK; 35mg 8TK; 35mg 12TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ribidron, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risedronaatnaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ribidron ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ribidron’i kasutamist
3.
Kuidas Ribidron’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ribidron’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ribidron ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Ribidron
Ribidron kuulub mittehormonaalsete ravimite rühma, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks ja millega
ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib otseselt luustikule, mille
tagajärjel muutub see tugevamaks ja
väheneb luumurdude tekke tõenäosus.
Luu on elav kude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ja
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos on seisund, mis tekib naistel pärast
menopausi, mille korral luud
muutuvad nõrgemaks, hapramaks ja murduvad kukkumisel või liigse
koormuse korral tavapärasest
kergemini.
Osteoporoos võib mitmetel põhjustel (sh vananemine ja/või
meessuguhormooni (testosteroon)
sisalduse vähenemine) tekkida ka meestel.
Lülisammas, reieluukael ja randmeluud on kõige tõenäolisemad
kohad, kus luumurd võib tekkida,
kuid see võib tekkida teie mistahes luus. Osteoporoosiga seotud
luumurrud võivad põhjustada ka
seljavalu, pikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel
osteoporoosiga patsientidel ei teki mingeid
sümptome ja nad ei pruugigi teada, et neil on osteoporoos.
Milleks Ribidron’i kasutatakse
Osteoporoosi raviks

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ribidron, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi, mis on võrdne 32,5 mg
risedroonhappega.
INN. Acidum risedronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 1,9 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid
läbimõõduga 11,2 mm,
paksusega 5 mm ja ühele küljele on pressitud “35”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
riski. Postmenopausaalse
osteoporoosi ravi, et vähendada reieluu proksimaalse osa murdude
riski (vt lõik 5.1).
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suu kaudu. Tablett tuleb võtta
igal nädalal samal nädalapäeval. Toit mõjutab risedronaatnaatriumi
imendumist, mistõttu peavad
patsiendid piisava imendumise tagamiseks võtma tableti:
•
enne hommikusööki: vähemalt 30 minutit enne päeva esimest
toidukorda, muude ravimite
manustamist või joomist (v.a puhas vesi).
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
võtta üks tablett sel päeval, mil
võtmata jäänud tablett meenub. Seejärel peaksid patsiendid
pöörduma tagasi ühe tableti võtmise
juurde kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett võetakse. Kunagi
ei tohi võtta kahte tabletti samal
päeval.
Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida.
Tablett tuleb võtta püstises asendis
(seistes või istudes) koos klaasitäie puhta veega (≥ 120 ml), et
hõlbustada ravimi liikumist makku.
Patsiendid ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist pikali
heita (vt lõik 4.4).
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma
nende täiendavat manust