Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rivaroksaban
Farmavita d.o.o. Sarajevo
B01AF01
rivaroksaban
20 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 20 mg rivaroksabana
28 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2020-09-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Ribaxan 15 mg film tablete Ribaxan 20 mg film tablete rivaroksaban Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu. Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši. Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Šta je u ovom uputstvu 1. Šta je Ribaxan i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Ribaxan 3. Kako uzimati Ribaxan 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Ribaxan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Ribaxan i za šta se koristi Lijek Ribaxan sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih za: sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u mozgu (moždanog udara) i drugim krvnim žilama u Vašem tijelu ukoliko imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva ne-valvularna fibrilacija atrija. liječenje krvnih ugrušaka u venama noge (duboke venske tromboze) i u krvnim žilama pluća (plućne embolije), i sprječavanje ponovnog stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama nogu i/ili pluća. Lijek Ribaxan pripada grupi lijekova koji se nazivaju antitrombotski agensi. Djeluje putem blokiranja faktora zgrušavanja krvi (faktora Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara krvne ugruške. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Ribaxan Nemojte uzimati lijek Ribaxan ukoliko ste Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RIBAXAN 20 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV RIBAXAN 20 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: RIBAXAN 20 mg: jedna filmom obložena tableta sadrži 21,76 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata). Vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta (tableta). RIBAXAN 20 mg filmom obložene tablete su smeđecrvene, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom ''20'' na jednoj strani, bez oznake na drugoj strani, promjera približno 6,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Prevencija inzulta i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa ne-valvularnom fibrilacijom atrija, sa jednim ili više faktora rizika, kao što su kongestivno zatajenje srca, hipertenzija, starost ≥ 75 godina, diabetes mellitus, raniji inzult ili prolazni ishemijski atak. Tretman duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE), te prevencija rekurentne DVT i PE kod odraslih osoba. (Vidjeti poglavlje 4.4 za hemodinamski nestabilne pacijente sa plućnom embolijom (PE)). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prevencija inzulta i sistemske embolije Preporučena doza je 20 mg jednom dnevno, što je također i preporučena maksimalna doza. Terapiju sa lijekom rivaroksaban treba nastaviti dugotrajno pod uslovom da korist prevencije inzulta i sistemske embolije nadmašuje rizik od krvarenja (vidjeti poglavlje 4.4). Ukoliko propusti uzeti dozu pacijent mora odmah uzeti lijek rivaroksaban, a zatim slijedeći dan nastaviti sa uzimanjem jednom dnevno kako je i preporučeno. U istom danu se ne smije uzeti dvost Прочитать полный документ