Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ribavirine 200 mg
VIATRIS SANTE
J05AB04
ribavirine 200 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > ribavirine 200 mg
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée
nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)
Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse) - code ATC : J05AB04.La ribavirine, substance active de RIBARIVINE VIATRIS, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C).RIBAVIRINE VIATRIS est utilisé en association avec d’autres médicaments (excepté avec l’interféron alfa-2a pegylé) pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C (infection virale du foie).RIBAVIRINE VIATRIS doit être utilisé uniquement en association avec d’autres médicaments pour traiter l’hépatite C. RIBAVIRINE VIATRIS ne doit pas être utilisé seul.Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE VIATRIS.
RIBAVIRINE 200 mg - COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Valide
2011-04-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022 Dénomination du médicament RIBAVIRINE VIATRIS 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ RIBAVIRINE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que RIBAVIRINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIBAVIRINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre RIBAVIRINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver RIBAVIRINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE RIBAVIRINE VIATRIS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse) - code ATC : J05AB04. La ribavirine, substance active de RIBARIVINE VIATRIS, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C (qui peut entraîner une infection du foie appelée hépatite C). RIBAVIRINE VIATRIS est utilisé en association avec d’autres médicaments (excepté avec l’interféron alfa- 2a pegylé) pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C (i Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RIBAVIRINE VIATRIS 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ribavirine........................................................................................................................ 200,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe et lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques RIBAVIRINE VIATRIS est indiqué dans le traitement de l'hépatite C chronique en association avec d’autres médicaments (sauf le peginterféron alpha-2a), à l'exception du traitement antiviral, des patients naïfs ayant une infection par le génotype 1 du VHC. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C. Se référer également au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des médicaments utilisés en association avec RIBAVIRINE VIATRIS pour le traitement de l’hépatite C. Posologie Posologie à administrer : La posologie de RIBAVIRINE VIATRIS dépend du poids du patient, du génotype viral et des médicaments utilisés en association (voir tableau 1). Les comprimés de ribavirine sont à administrer par voie orale en deux prises par jour (matin et soir) avec de la nourriture. TABLEAU 1. POSOLOGIE RECOMMANDÉE DE RIBAVIRINE VIATRIS EN FONCTION DU MÉDICAMENT UTILISÉ EN ASSOCIATION MÉDICAMENT UTILISÉ EN ASSOCIATION DOSE QUOTIDIENNE DE RIBAVIRINE VIATRIS NOMBRE DE COMPRIMÉS À 200/400 MG Antiviraux à action directe (AAD) < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 le matin, 3 le soir) 6 x 200 mg (3 le matin, 3 le soir) IFN alfa-2a _SANS AAD_ < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg 5 x 200 mg (2 le matin, 3 le soir) 6 x 200 mg (3 le matin, 3 le soir) Durée du traitement La durée du traitement dépend Прочитать полный документ