Rhinocort 32 Nevel neusspray, suspensie, 32 microgram/dosis

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

BUDESONIDE;

Доступна с:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

код АТС:

R01AD05

ИНН (Международная Имя):

BUDESONIDE;

Фармацевтическая форма:

Neusspray, suspensie

Администрация маршрут:

Nasaal gebruik

Терапевтические области:

Budesonide

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RHINOCORT 32 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
32 MICROGRAM/DOSIS
RHINOCORT 64 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
64 MICROGRAM/DOSIS
Budesonide
LEES DE HELE BIJSLUITER GOED VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rhinocort bevat het werkzame bestanddeel budesonide. Budesonide is een
zgn.
glucocorticosteroïde (een ontstekingsremmend middel). Wanneer het in
de neus wordt
toegediend heeft budesonide een ontstekingsremmende werking. Rhinocort
vermindert de
overgevoeligheid van de neus.
U mag Rhinocort gebruiken, wanneer u last heeft van allergie met
klachten zoals een
verstopte neus of loopneus. Ook kan Rhinocort worden voorgeschreven
voor de
behandeling van milde tot matig ernstige neuspoliepen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor budesonide of een van de
andere stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

als u onder behandeling bent voor andere

Характеристики продукта

10mei2017/psusa
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinocort 32 Nevel, 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie.
Rhinocort 64 Nevel, 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rhinocort 32 Nevel bevat 32 microgram budesonide per dosis.
Rhinocort 64 Nevel bevat 64 microgram budesonide per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis (al dan niet seizoensgebonden) en rhinitis
vasomotorica.
Behandeling van milde en matig ernstige neuspoliepen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald.
_Behandeling van rhinitis _
Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur aan te
vangen voor de blootstelling aan
allergenen. Om de oogsymptomen als gevolg van de allergie te beheersen
kan soms aanvullende
medicatie nodig zijn._ _
_Volwassenen, ouderen en kinderen van 6 jaar en ouder _
De aanbevolen startdosis is 256 microgram 's morgens, te geven als:

2 inhalaties Rhinocort 64 Nevel per neusgat of

4 inhalaties Rhinocort 32 Nevel per neusgat.
Er zijn geen aanwijzingen dat een dosis hoger dan 400 microgram per
dag de effectiviteit verhoogt.
Bij patiënten met seizoensgebonden en chronische allergische rhinitis
toonde Rhinocort Nevel binnen
10 uur na de eerste dosering, verbeteringen van nasale symptomen
(versus placebo). Het eerste
significante klinisch effect kan al worden verwacht op de tweede dag
van de therapie, echter een
volledig effect van Rhinocort wordt pas na een aantal dagen bereikt.
Nadat het gewenste klinische effect is bereikt dient de
onderhoudsdosering te worden verminderd tot
de minimaal effectieve dosis. Klinisch onderzoek geeft aan dat een
onderhoudsdosering van ’s
morgens 1 inhalatie van Rhinocort 32 Nevel (32 microgram per neusgat
per dag) bij sommige
patiënten reeds voldoende is.
2
_Behandeling van milde en matig ernstig