REXER FLAS 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

MIRTAZAPINA

Доступна с:

Merck Sharp And Dohme De España, S.A.

код АТС:

N06AX11

ИНН (Международная Имя):

MIRTAZAPINE

состав:

Excipientes:

Терапевтические области:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Mirtazapina

Обзор продуктов:

REXER FLAS 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 30 Comprimidos Revocado 24/04/2012 Sin notificación de comercialización

Статус Авторизация:

Autorizado 04/06/2002 / Revocado 24/04/2012

тонкая брошюра

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

REXER FLAS 45 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 
Mirtazapina 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Rexer Flas y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Rexer Flas  
3. 
Cómo tomar Rexer Flas  
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Rexer Flas  
6. Información 
adicional 

1. 
QUÉ ES REXER FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Rexer pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. 
Rexer se utiliza para tratar la depresión. 

2. 
ANTES DE TOMAR REXER FLAS 

NO TOME REXER 
• 
si es ALÉRGICO (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los
demás componentes de Rexer. 
En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar
Rexer. 
• 
si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos 
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON REXER 

USO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS 
Rexer no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños
y adolescentes menores de 18 años 
porque no se demostró su eficacia. A la vez, debe saber que en
pacientes menores de 18 años existe un 
mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación
suicida y hostilidad 
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e
irritación) cuando toman esta clase 
de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Rexer

Характеристики продукта

 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Rexer Flas 15 mg comprimidos bucodispersables_ _
Rexer Flas 30 mg comprimidos bucodispersables_ _
Rexer Flas 45 mg comprimidos bucodispersables_ _

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 15
mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene 30
mg de mirtazapina. 
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 45 mg contiene 45
mg de mirtazapina. 

Excipientes: 
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 15 mg contiene 4,65
mg de aspartamo y 28 mg de 
sacarosa. 
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 30 mg contiene 9,30
mg de aspartamo y 56 mg de 
sacarosa. 
Cada comprimido bucodispersable de Rexer Flas 45 mg contiene 13,95
mg de aspartamo y 84 mg de 
sacarosa. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Comprimido bucodispersable. 

Comprimido bucodispersable de 15 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/1”
en una cara. 
Comprimido bucodispersable de 30 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/2”
en una cara. 
Comprimido bucodispersable de 45 mg: 
Redondo, blanco, con borde biselado estándar, marcado con “TZ/4”
en una cara. 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 

Tratamiento de episodios de depresión mayor. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Adultos 
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15
y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 
30 mg. 
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con 
una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es 
insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero
si no se produce respuesta en 2-4 
semanas más, debe suspenderse el tratamiento. 

1

Pacientes d