Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CODEINPHOSPHAT HEMIHYDRAT; GUAIFENESIN
STADA Arzneimittel GmbH
R05FA02
CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE; GUAIFENESIN
15 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Opium-Derivate und Expe
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1972-05-12
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Resyl mit Codein-Tropfen Wirkstoffe: Guaifenesin, Codeinphosphat-Hemihydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Resyl mit Codein und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl mit Codein beachten? 3. Wie ist Resyl mit Codein einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Resyl mit Codein aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Resyl mit Codein und wofür wird es angewendet? Resyl mit Codein ist ein Hustenmittel, das die Wirkstoffe Codein und Guaifenesin enthält. Codein erhöht die Reizschwelle des Hustenzentrums, dämpft dadurch den Hustenreiz und vermindert die Hustenhäufigkeit. Guaifenesin löst den zähen Schleim in den Atemwegen und erleichtert so das Abhusten, was zur Linderung des Hustenreizes, vorwiegend bei Erkältung der oberen Luftwege, beiträgt. Resyl mit Codein wird angewendet bei Erwachsenen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl mit Codein beachten? Resyl mit Codein darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Guaifenesin, Codein, andere Opioid-Schmerzmittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schon seit längerer Zeit an Husten leiden oder lang anhaltenden Husten haben (z.B. durch Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Resyl mit Codein-Tropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Tropflösung (= 30 Tropfen) enthält: Guaifenesin 100 mg Codeinphosphat-Hemihydrat 10 mg (entsprechend 7,5 mg Codein) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Tropflösung (= 30 Tropfen) enthält 427,4 mg Ethanol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, farblose, gelbliche oder bräunliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung eines unproduktiven Hustenreizes und Förderung der Expektoration, vorwiegend bei Erkältungen der oberen Luftwege. Resyl mit Codein wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Tropfen am besten in Wasser oder auf einem Stück Zucker einnehmen. Erwachsene: 20 - 30 Tropfen 3 – 4-mal täglich. 1 ml der Lösung entspricht 30 Tropfen. Maximale Tagesdosis 120 Tropfen = 4 ml (400 mg Guaifenesin und 40 mg Codeinphosphat- Hemihydrat) in 24 Stunden. Zum Einnehmen. Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden. Das Dosierungsintervall zwischen zwei Einnahmen soll 4 Stunden nicht unterschreiten. Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich ist, soll in der kürzest möglichen Behandlungsdauer eingenommen werden. _Kinder und Jugendliche_ Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen, daher ist eine Anwendung in diesen Altersgruppen nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3). Spezielle Dosierungsanweisungen (siehe auch Abschnitt 5.1): Das Dosierungsintervall muss verlängert werden bei: - Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder CYP2D6-Defizit, da der Metabolismus verlangsamt ist (siehe Abschnitt 4.4). - Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) oder Dialysepatienten, bei denen die Elimination von Codein verlangsamt ist (siehe Abschnitt 5.2). Wenn der Husten nach 3 – 5 Tagen Behandlung nicht verschwunden oder beträchtlich zurückgegangen i Прочитать полный документ