Resolor 1 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

prucalopridum

Доступна с:

Takeda Pharma AG

код АТС:

A06AX05

ИНН (Международная Имя):

prucalopridum

Фармацевтическая форма:

Filmtabletten

состав:

prucalopridum 1 mg ut prucalopridi succinas, lactosum monohydricum 149.969 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 3000, triacetinum, lactosum monohydricum 1.32 mg, pro compresso obducto.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

idiopathische chronische Obstipation bei Erwachsenen, bei welchen die bisherige Therapie mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam ist.

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Resolor®
Takeda Pharma AG
Was ist RESOLOR und wann wird es angewendet?
Resolor gehört zur Gruppe der motilitätssteigernden Arzneimittel
(Enterokinetika). Resolor wird für die
Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen verwendet, bei
denen die bisherige Therapie
mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam
ist. Resolor wirkt auf den
Muskel der Darmwand und hilft die normale Funktion des Darmes
wiederherzustellen. Auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung chronischer Verstopfung sollte immer unter ärztlicher
Kontrolle durchgeführt werden.
Wann darf RESOLOR nicht eingenommen / angewendet werden?
Nehmen Sie Resolor nicht ein, wenn Sie:
·eine Perforation oder Obstruktion der Darmwand haben, eine schwere
Entzündung des Darmtraktes,
eine chronische Entzündung des Dick- oder Enddarms mit
Geschwürbildung oder eine akute schwerste
Entzündung des Dick- oder Enddarms mit massiver Darmerweiterung;
·Dialysepatient bzw. -patientin sind;
·auf Prucaloprid oder irgendeinen andern Inhaltsstoff von Resolor
allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von RESOLOR Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Resolor mit Vorsicht, wenn Sie:
·an einer mässig bis schweren Nierenerkrankung leiden;
·an einer Lebererkrankung leiden;
·zurzeit in medizinischer Behandlung für ein schweres
Gesundheitsproblem sind, beispielsweise eine
Lungen- oder Herzerkrankung, Krebs oder AIDS.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine neue
oder eine Verschlechterung der
Depression auftritt,

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Resolor®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Prucalopridsuccinat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Jede 1 mg Filmtablette enthält 150 mg Lactosemonohydrat.
Jede 2 mg Filmtablette enthält 165 mg Lactosemonohydrat und den
Farbstoff E132.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Resolor 1 mg: 1 Filmtablette enthält Prucalopridsuccinat,
entsprechend 1 mg Prucaloprid.
Resolor 2 mg: 1 Filmtablette enthält Prucalopridsuccinat,
entsprechend 2 mg Prucaloprid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Resolor ist indiziert für die Behandlung der idiopathischen
chronischen Obstipation bei
Erwachsenen, bei welchen die bisherige Therapie mit diätetischen
Massnahmen und Laxantien nicht
ausreichend wirksam ist.
Dosierung/Anwendung
Resolor Filmtabletten werden oral eingenommen. Sie können unabhängig
von den Mahlzeiten zu
beliebiger Tageszeit eingenommen werden.
Die empfohlene Initialdosis beträgt 1 Tablette Resolor 1 mg einmal
täglich. Bei nicht ausreichender
Wirksamkeit kann die Dosis auf einmal täglich 2 mg Resolor gesteigert
werden.
Wenn die Einnahme von Resolor 2 mg nach 4 Wochen nicht wirksam ist,
sollte die Therapie
abgebrochen werden.
Im Falle einer Langzeittherapie sollte der Nutzen der Behandlung in
regelmässigen Abständen
überprüft werden.
Aufgrund des spezifischen Wirkungsmechanismus von Prucaloprid
(Stimulation der propulsiven
Motilität) ist eine erhöhte Wirksamkeit durch Überschreiten der
täglichen Dosis von 2 mg nicht zu
erwarten.
Spezielle Dosierungsempfehlungen:
Ältere Patienten (>65 Jahre): 1 Tablette Resolor 1 mg täglich.
Kinder und Jugendliche: Resolor sollte nicht bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Dosis für
Patienten mit mässig bis stark
eingeschränkter Nierenfunktion (GFR <50 ml/Min./1,73 m2) beträgt 1
mg täglich. Bei Patienten mit
leichtgradiger Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»).
Bei dialysepflichtiger Niereninsuff