Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
galantaminhydrobromid
Orifarm AB
N06DA04
galantamine hydrobromide
4 mg/ml
Oral lösning
galantaminhydrobromid 5,127 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 100 ml
Avregistrerad
2017-05-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN REMINYL 4 MG/ML ORAL LÖSNING galantamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Reminyl är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Reminyl 3. Hur du använder Reminyl 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Reminyl ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REMINYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett demensläkemedel. Det används till vuxna för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom, en typ av demens som påverkar hjärnans funktion. Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring och beteendeförändringar som gör det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa effekter tros vara orsakade av en brist på acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler mellan hjärnceller. Reminyl ökar mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMINYL ANVÄND INTE REMINYL • om du är allergisk mot galantamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du har svår lever- eller njursjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl. Detta läkemedel används endast vid Alzheimers sjukdom, och rekommenderas inte för andra typer av minnesstörning eller Прочитать полный документ
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REMINYL 4 mg/mL oral solution 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL oral solution contains 4 mg galantamine (as hydrobromide). Excipients with known effect methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Oral solution. Clear and colourless oral solution. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Reminyl is indicated for the symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia of the Alzheimer type. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults/Elderly_ _Before start of treatment_ The diagnosis of probable Alzheimer type of dementia should be adequately confirmed according to current clinical guidelines (see section 4.4). _Starting dose_ The recommended starting dose is 8 mg/day (4 mg twice a day) for 4 weeks. _Maintenance dose_ The tolerance and dosing of galantamine should be reassessed on a regular basis, preferably within 3 months after start of treatment. Thereafter, the clinical benefit of galantamine and the patient’s tolerance of treatment should be reassessed on a regular basis according to current clinical guidelines. Maintenance treatment can be continued for as long as therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with galantamine. Discontinuation of galantamine should be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present or if the patient does not tolerate treatment. The initial maintenance dose is 16 mg/day (8 mg twice a day) and patients should be maintained on 16 mg/day for at least 4 weeks. 3 An increase to the maintenance dose of 24 mg/day (12 mg twice a day) should be considered on an individual basis after appropriate assessment including evaluation of clinical benefit and tolerability. In individual patients not showing an increased response or not tolerating 24 mg/day, a dose reduction to 16 mg/day should be considered. _Treatment withdrawal_ There is no Прочитать полный документ