Reminyl 4 mg/ml Oral lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

galantaminhydrobromid

Доступна с:

Janssen-Cilag AB

код АТС:

N06DA04

ИНН (Международная Имя):

galantamine hydrobromide

дозировка:

4 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Oral lösning

состав:

galantaminhydrobromid 5,127 mg Aktiv substans; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

класс:

Apotek

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтические области:

Galantamin

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flaska, 100 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2000-03-01

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REMINYL 4 MG/ML ORAL LÖSNING
galantamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Reminyl är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Reminyl
3.
Hur du använder Reminyl
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Reminyl ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REMINYL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Reminyl innehåller den aktiva substansen ”galantamin”, ett
demensläkemedel. Det används till vuxna
för att behandla symtomen på mild till måttligt svår Alzheimers
sjukdom, en typ av demens som
påverkar hjärnans funktion.
Alzheimers sjukdom leder till tilltagande minnesstörning, förvirring
och beteendeförändringar som gör
det allt svårare att klara av normala vardagsaktiviteter. Dessa
effekter tros vara orsakade av en brist på
acetylkolin, ett ämne som har till uppgift att överföra signaler
mellan hjärnceller. Reminyl ökar
mängden acetylkolin i hjärnan och behandlar tecknen på sjukdomen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER REMINYL
ANVÄND INTE REMINYL
•
om du är allergisk mot galantamin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du har svår lever- eller njursjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reminyl. Detta
läkemedel används endast vid
Alzheimers sjukdom, och rekommenderas inte för andra typer av
minnesstörning eller

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
REMINYL 4 mg/ml oral lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 4 mg galantamin (som hydrobromid).
Hjälpämnen med känd effekt: metylparahydroxibensoat och
propylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Den orala lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reminyl är indicerat för symtomatisk behandling av mild till
måttligt svår demens av Alzheimertyp.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/Äldre_
_Före behandlingsstart_
Diagnosen sannolik demens av Alzheimer-typ ska fastställas i enlighet
med aktuella kliniska riktlinjer
(se avsnitt 4.4).
_Startdos_
Den rekommenderade startdosen är 8 mg dagligen (4 mg två gånger
dagligen) under 4 veckor.
_Underhållsdos_
Toleransen för och dosen av galantamin ska utvärderas regelbundet,
helst inom 3 månader efter
behandlingsstart. Därefter ska den kliniska nyttan av galantamin och
hur väl patienten tolererar
behandlingen utvärderas regelbundet i enlighet med aktuella kliniska
riktlinjer. Underhållsbehandling
kan fortgå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandlingen med
galantamin. Utsättande av galantamin ska övervägas när ingen
gynnsam effekt av
galantaminbehandlingen längre noteras eller om patienten inte
tolererar behandlingen.
Den initiala underhållsdosen är 16 mg dagligen (8 mg två gånger
dagligen) och patienten ska stå på
16 mg dagligen under minst 4 veckor.
En ökning till underhållsdosen 24 mg dagligen (12 mg två gånger
dagligen) ska övervägas på
individuell basis efter utvärdering av behandlingen inkluderande
bedömning av terapeutisk vinst och
tolerabilitet.
För individuella patienter som inte uppvisar förbättrad effekt
eller inte tolererar 24 mg dagligen, bör
dossänkning till 16 mg dagligen övervägas.
_Utsättande av behandling_
Ingen reboundeffekt uppträder efter plötsligt