Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
N.V. Organon
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990813018, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REMERON, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _MIRTAZAPINUM_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Remeron i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remeron 3. Jak stosować lek Remeron 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Remeron 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REMERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Remeron należy do grupy leków znanych, jako LEKI PRZECIWDEPRESYJNE. Remeron stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Remeron zaczyna działać po 1–2 tygodniach stosowania, a po upływie 2–4 tygodni następuje poprawa samopoczucia. Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Więcej informacji podano w punkcie 3 w części „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMERON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMERON: • jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W takim wypadku należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Remeron. • jeśli obecnie lub ostatnio (w ciągu 2 tygodni) stosowane były leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IM Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remeron, 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg mirtazapiny. Substancj a pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana Remeron 30 mg zawiera 217 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 30 mg tabletki powlekane: Tabletki powlekane Remeron 30 mg są owalne, obustronnie wypukłe, podzielne, koloru czerwono- brązowego z oznaczeniem kodowym TZ5 umieszczonym nad i pod linią podziału po jednej stronie i napisem „Organon” po drugiej. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Remeron jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli_ Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg. Efekt działania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1–2 tygodniach stosowania. Leczenie właściwą dawką powinno dawać pozytywną reakcję po 2–4 tygodniach. W razie niewystarczającej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do maksymalnej. Jeśli w ciągu następnych 2-4 tygodni nie nastąpi poprawa kliniczna, produkt leczniczy należy odstawić. W przypadku pacjentów chorujących na depresję właściwy okres leczenia powinien trwać co najmniej 6 miesięcy, aż do całkowitego ustąpienia objawów. Zaleca się stopniowe zakończenie leczenia mirtazapiną, aby uniknąć wystąpienia objawów odstawienia (patrz punkt 4.4). _Osoby w podeszłym wieku_ Zaleca się taką samą dawkę, jak u osób dorosłych. U osób w podeszłym wieku zwiększenie dawki należy prowadzić pod ścisłą kontrolą, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź kliniczną. 1 _Zaburzenia czynności nerek_ U osób z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek klirens m Прочитать полный документ